- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00856739
Obesity and the Initiation of Knee Osteoarthritis
10. december 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Obesity and Initiation of Osteoarthritis
Healthy adults aged 20-60 of varying weights will participate in this minimally invasive study.
There is one 4-hour appointment for which subjects are paid $120.
The tests involve: 1 tube blood draw, 1 gait test (motion capture) and 1 MR of both knees.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The tests will be done at the VA and Stanford and are not dangerous or painful.
They are designed to help us learn more about the relationship of excess weight on cartilage degradation by testing a biomarker in blood.
Gait testing involves walking in a lab that is about 20 meters long about 20 times.
MR involves lying in a tube for less than 1 hour.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy adults aged 20-60, of varying weights.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults aged 20-60 who have no history of LE surgery
- Healthy adults able to walk 30 minutes
- Healthy adults able to have MR
Exclusion Criteria:
- Adults who have had LE surgery
- Adults cannot walk 30 minutes
- Adults who cannot tolerate MR
- Adults with osteoarthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gait Knee Adduction Moment
Tidsramme: baseline or first and only visit.
|
baseline or first and only visit.
|
|
Cartilage Thickness
Tidsramme: baseline or first and only visit.
|
Medial/lateral thickness ratio
|
baseline or first and only visit.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas P. Andriacchi, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blazek K, Favre J, Asay J, Erhart-Hledik J, Andriacchi T. Age and obesity alter the relationship between femoral articular cartilage thickness and ambulatory loads in individuals without osteoarthritis. J Orthop Res. 2014 Mar;32(3):394-402. doi: 10.1002/jor.22530. Epub 2013 Nov 26.
- Blazek K, Asay JL, Erhart-Hledik J, Andriacchi T. Adduction moment increases with age in healthy obese individuals. J Orthop Res. 2013 Sep;31(9):1414-22. doi: 10.1002/jor.22390. Epub 2013 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2009
Først opslået (Skøn)
6. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A6650-R
- 7924 (Anden identifikator: IRB protocol number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .