- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00856739
Obesity and the Initiation of Knee Osteoarthritis
10 dicembre 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Obesity and Initiation of Osteoarthritis
Healthy adults aged 20-60 of varying weights will participate in this minimally invasive study.
There is one 4-hour appointment for which subjects are paid $120.
The tests involve: 1 tube blood draw, 1 gait test (motion capture) and 1 MR of both knees.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The tests will be done at the VA and Stanford and are not dangerous or painful.
They are designed to help us learn more about the relationship of excess weight on cartilage degradation by testing a biomarker in blood.
Gait testing involves walking in a lab that is about 20 meters long about 20 times.
MR involves lying in a tube for less than 1 hour.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
177
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy adults aged 20-60, of varying weights.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults aged 20-60 who have no history of LE surgery
- Healthy adults able to walk 30 minutes
- Healthy adults able to have MR
Exclusion Criteria:
- Adults who have had LE surgery
- Adults cannot walk 30 minutes
- Adults who cannot tolerate MR
- Adults with osteoarthritis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gait Knee Adduction Moment
Lasso di tempo: baseline or first and only visit.
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baseline or first and only visit.
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Cartilage Thickness
Lasso di tempo: baseline or first and only visit.
|
Medial/lateral thickness ratio
|
baseline or first and only visit.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas P. Andriacchi, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blazek K, Favre J, Asay J, Erhart-Hledik J, Andriacchi T. Age and obesity alter the relationship between femoral articular cartilage thickness and ambulatory loads in individuals without osteoarthritis. J Orthop Res. 2014 Mar;32(3):394-402. doi: 10.1002/jor.22530. Epub 2013 Nov 26.
- Blazek K, Asay JL, Erhart-Hledik J, Andriacchi T. Adduction moment increases with age in healthy obese individuals. J Orthop Res. 2013 Sep;31(9):1414-22. doi: 10.1002/jor.22390. Epub 2013 Jun 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A6650-R
- 7924 (Altro identificatore: IRB protocol number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .