- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00870246
Diaphragmatic Mobility and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (DMCOPD)
Influence of Diaphragmatic Mobility on the Exercise Capacity and Dyspnoea in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is characterized by progressive obstruction of the airways which is partially irreversible. COPD patients commonly present increased resistance to airflow, air trapping, and pulmonary hyperinflation that alters the chest wall placing the respiratory muscles in mechanical disadvantage, thereby increasing both respiratory drive and the sensation of dyspnoea. Furthermore, to prevent dyspnoea, COPD patients reduce their daily living activities leading to loss of physical condition, social isolation, depression and anxiety,whilst compromising their quality of life.
Forced expiratory volume in one second (FEV1) is the main parameter used to establish the severity of pulmonary impairment and disease progression.
Nevertheless, some studies have suggested that FEV1 does not adequately reflect the clinical manifestations of the disease and is only weakly associated with the severity of dyspnoea, health related quality of life (HRQOL) features, and the ability to perform activities of daily living.
Moreover, FEV1 appears not to be a predictor of mortality in COPD patients. Pulmonary hyperinflation has been related with adaptation in diaphragm muscle maintaining the muscle's capacity to generate power whilst reducing its displacement. The importance of the diaphragm in lung mechanics associated with hyperinflation has been the subject of frequent discussion owing to widespread use of lung volume reducing surgery which results in increased movement range of the diaphragm muscle. However, to date, the relationship between diaphragm mobility and functional capacity in COPD patients remains unknown.
The objective of the present study was to evaluate the influence of diaphragm mobility in the exercise capacity and dyspnoea of patients with COPD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with chronic obstructive pulmonary disease clinically stable (no respiratory crises or hospitalizations within the 30 days preceding the study outset)
- patients receiving optimized clinical medical treatment
Exclusion Criteria:
- patients suffering from other cardiorespiratory diseases
- patients with oxygen-dependent for any reason
- patients classified as obese or as underweight
- patients presenting other respiratory diseases or pleural scars on chest X-rays
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
High mobility
|
2
Lower mobility
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
spirometer, capacity of exercise, dyspnea
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
diaphragm mobility: the craniocaudal excursion of the intrahepatic branches of the portal vein with the B-mode ultrasound
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celso Carvalho, professor, Sao Paulo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 914/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .