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Diaphragmatic Mobility and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (DMCOPD)

5 de mayo de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo

Influence of Diaphragmatic Mobility on the Exercise Capacity and Dyspnoea in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The purpose of this study is to evaluate the influence of diaphragm mobility on exercise capacity and dyspnoea in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is characterized by progressive obstruction of the airways which is partially irreversible. COPD patients commonly present increased resistance to airflow, air trapping, and pulmonary hyperinflation that alters the chest wall placing the respiratory muscles in mechanical disadvantage, thereby increasing both respiratory drive and the sensation of dyspnoea. Furthermore, to prevent dyspnoea, COPD patients reduce their daily living activities leading to loss of physical condition, social isolation, depression and anxiety,whilst compromising their quality of life.

Forced expiratory volume in one second (FEV1) is the main parameter used to establish the severity of pulmonary impairment and disease progression.

Nevertheless, some studies have suggested that FEV1 does not adequately reflect the clinical manifestations of the disease and is only weakly associated with the severity of dyspnoea, health related quality of life (HRQOL) features, and the ability to perform activities of daily living.

Moreover, FEV1 appears not to be a predictor of mortality in COPD patients. Pulmonary hyperinflation has been related with adaptation in diaphragm muscle maintaining the muscle's capacity to generate power whilst reducing its displacement. The importance of the diaphragm in lung mechanics associated with hyperinflation has been the subject of frequent discussion owing to widespread use of lung volume reducing surgery which results in increased movement range of the diaphragm muscle. However, to date, the relationship between diaphragm mobility and functional capacity in COPD patients remains unknown.

The objective of the present study was to evaluate the influence of diaphragm mobility in the exercise capacity and dyspnoea of patients with COPD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sixty patients with moderate or severe COPD were evaluated.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients with chronic obstructive pulmonary disease clinically stable (no respiratory crises or hospitalizations within the 30 days preceding the study outset)
  • patients receiving optimized clinical medical treatment

Exclusion Criteria:

  • patients suffering from other cardiorespiratory diseases
  • patients with oxygen-dependent for any reason
  • patients classified as obese or as underweight
  • patients presenting other respiratory diseases or pleural scars on chest X-rays

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
High mobility
2
Lower mobility

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
spirometer, capacity of exercise, dyspnea
Periodo de tiempo: 3 months
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diaphragm mobility: the craniocaudal excursion of the intrahepatic branches of the portal vein with the B-mode ultrasound
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Celso Carvalho, professor, Sao Paulo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 914/04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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