- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00870246
Diaphragmatic Mobility and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (DMCOPD)
Influence of Diaphragmatic Mobility on the Exercise Capacity and Dyspnoea in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is characterized by progressive obstruction of the airways which is partially irreversible. COPD patients commonly present increased resistance to airflow, air trapping, and pulmonary hyperinflation that alters the chest wall placing the respiratory muscles in mechanical disadvantage, thereby increasing both respiratory drive and the sensation of dyspnoea. Furthermore, to prevent dyspnoea, COPD patients reduce their daily living activities leading to loss of physical condition, social isolation, depression and anxiety,whilst compromising their quality of life.
Forced expiratory volume in one second (FEV1) is the main parameter used to establish the severity of pulmonary impairment and disease progression.
Nevertheless, some studies have suggested that FEV1 does not adequately reflect the clinical manifestations of the disease and is only weakly associated with the severity of dyspnoea, health related quality of life (HRQOL) features, and the ability to perform activities of daily living.
Moreover, FEV1 appears not to be a predictor of mortality in COPD patients. Pulmonary hyperinflation has been related with adaptation in diaphragm muscle maintaining the muscle's capacity to generate power whilst reducing its displacement. The importance of the diaphragm in lung mechanics associated with hyperinflation has been the subject of frequent discussion owing to widespread use of lung volume reducing surgery which results in increased movement range of the diaphragm muscle. However, to date, the relationship between diaphragm mobility and functional capacity in COPD patients remains unknown.
The objective of the present study was to evaluate the influence of diaphragm mobility in the exercise capacity and dyspnoea of patients with COPD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with chronic obstructive pulmonary disease clinically stable (no respiratory crises or hospitalizations within the 30 days preceding the study outset)
- patients receiving optimized clinical medical treatment
Exclusion Criteria:
- patients suffering from other cardiorespiratory diseases
- patients with oxygen-dependent for any reason
- patients classified as obese or as underweight
- patients presenting other respiratory diseases or pleural scars on chest X-rays
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
High mobility
|
2
Lower mobility
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
spirometer, capacity of exercise, dyspnea
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
diaphragm mobility: the craniocaudal excursion of the intrahepatic branches of the portal vein with the B-mode ultrasound
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Celso Carvalho, professor, Sao Paulo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 914/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .