Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

P-cresol: Correlation With Glomerular Filtration Rate and Outcome in Chronic Kidney Disease

5. září 2012 aktualizováno: iwenwu, Chang Gung Memorial Hospital

End-stage renal disease is a global epidemia with an estimated incidence of 7% per year and high morbidity-mortality rate. Early detection of chronic kidney disease (CKD) and intervention for CKD complication is important to retard renal progression. However, "traditional uremic toxin" or "small water-soluble molecules" are poorly correlated with the renal function, uremic symptoms and outcomes of CKD patients.

Putative protein-bound solute, p-cresol, is accumulated in ESRD patients receiving dialysis therapy. This uremic solute was associated with endothelial dysfunction, immune dysregulation and can predict outcome in hemodialysis patient. P-cresol inhibits endothelial cell proliferation and endothelial response to inflammatory cytokines. In vitro, p-cresol decreases leukocyte transendotherliar migratory function and inhibit production of phagocyte reactive species. Clinically, p-cresol plays a pathophysiological role in the uremic toxicity. High free serum level of p-cresol is associated with mortality in hemodialysis patients.

Information of p-cresol in CKD patients is not available. The investigators hypothesized p-cresol can be accumulated in early CKD and have a positive correlation with the morbidity- mortality of CKD patients.

Value of p-cresol in different stages of CRF is still unknown. Information of p-cresol in CKD patients is not available. The investigators hypothesized p-cresol can be accumulated in early CKD and have a positive correlation with the morbidity- mortality of CKD patients.

The principal aim of this prospective cohort study is to investigate the association between total serum levels of p-cresol and the glomerular filtration rate. The correlation of level of p-cresol and morbidity-mortality in CKD patients will be also evaluated.

To determine the relationship, patients of nephrology clinic with a diagnosis of CKD were enrolled in this prospective study and follow-up for 1-year period. The association between total and free serum levels of p-cresol and the glomerular filtration rate were evaluated in CKD patients. The p-cresol level was correlated with other many inflammatory markers (white blood cell counts, ferritin, hs-crp, leptin) and also with the hospitalization rate secondary to cardiovascular and infectious event. The renal outcome and all-cause mortality was assessed. Determination of this relationship can help to establish an accurate marker for early detection of CKD and also its prognostic role in CKD patients.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Department of Nephrology,Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All CKD patients attended at out-patient department of nephrology were included for analysis. The inclusion criteria were adults aged > 18 y/o or < 80 y/o; estimated GFR or CCR < 60 ml/min; no spontaneous renal improvement or progression in past 3 months.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All CKD patients attended at out-patient department of nephrology were included for analysis.
  • The inclusion criteria were adults aged > 18 y/o or < 80 y/o
  • Estimated GFR or CCR < 60 ml/min
  • No spontaneous renal improvement or progression in past 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Recent cardiovascular disease (Coronary artery disease, myocardial ischemia, cerebrovascular disease or peripheral artery disease) in past 3 months
  • Recent infections requiring admission in past 3 months
  • Uncontrolled hypertension
  • Serum albumin level < 2.5mg/dL
  • Unwilling to participate in the trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2
CKD patients with normal p-cresol
3
CKD patient with normal indoxyl sulfate
4
CKD patients with high indoxyl sulfate
1
CKD patients with high p cresol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
end stage renal disease, reduction of eGFR by 50% and death
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iwen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IWW-0003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

3
Předplatit