- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00888537
Klügere Entscheidungen bei akutem Myokardinfarkt
18. März 2016 aktualisiert von: Nilay D. Shah, Mayo Clinic
Patienten, die wegen eines Herzinfarkts ins Krankenhaus eingeliefert werden, erhalten eine Reihe von Medikamenten, die die Heilung des Herzens unterstützen.
Die Forscher werden verschiedene Arten untersuchen, wie Ärzte Informationen über diese Behandlungsoptionen mit Patienten teilen und welche Auswirkungen dies auf die Wahlmöglichkeiten und die Gesundheit der Patienten haben kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 90 Jahren
- Krankenhausaufenthalt im Saint Marys Hospital
- Eine primäre Diagnose von AMI,
- Lassen Sie Herzfrequenz, Blutdruck, Troponin und Kreatinin messen.
- Es besteht die Absicht, Behandlungsmedikamente anzubieten
- Sind in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Hatte keinen Myokardinfarkt
- Sie haben erhebliche kognitive oder visuelle Beeinträchtigungen.
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Den Status „Nicht intubieren/nicht wiederbeleben“ (DNI/DNR) haben
- Wird in ein Pflegeheim entlassen
- AMI ist nicht die vermutete Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Entscheidungshilfe
Patienten in diesem Arm werden mit dem Arzt über Medikamente zur Unterstützung der Herzheilung nach einem Herzinfarkt und mithilfe der Entscheidungshilfe für akuten Myokardinfarkt (AMI) sprechen.
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Die Entscheidungshilfe beschreibt das Sterberisiko in den ersten sechs Monaten nach einem Herzinfarkt ohne und mit der Einnahme eines Pakets von Medikamenten zur Unterstützung der Herzheilung.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Patienten und Ärzte in diesem Zweig werden in gewohnter Weise über Medikamente sprechen, die die Heilung des Herzens nach einem Herzinfarkt unterstützen sollen.
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Patienten und Ärzte in diesem Zweig werden in gewohnter Weise über Medikamente sprechen, die die Heilung des Herzens nach einem Herzinfarkt unterstützen sollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erhöht die Einhaltung von Herzmedikamenten mit nachgewiesenem Nutzen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Reduziert Entscheidungskonflikte der Patienten (erhöht die Entscheidungsqualität der Patienten)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
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Während des Krankenhausaufenthaltes
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Reduziert Rehospitalisierungsraten und Todesfälle
Zeitfenster: 5 Wochen und 6 Monate
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5 Wochen und 6 Monate
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Erweitern Sie das Wissen der Patienten über Medikamente, die die Heilung des Herzens unterstützen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
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Während des Krankenhausaufenthaltes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Ting, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Branda ME, Kunneman M, Meza-Contreras AI, Shah ND, Hess EP, LeBlanc A, Linderbaum JA, Nelson DM, Mc Donah MR, Sanvick C, Van Houten HK, Coylewright M, Dick SR, Ting HH, Montori VM. Shared Decision-Making for Patients Hospitalized with Acute Myocardial Infarction: A Randomized Trial. Patient Prefer Adherence. 2022 Jun 1;16:1395-1404. doi: 10.2147/PPA.S363528. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-000748
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