- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00888537
Bölcsebb döntések az akut szívinfarktusban
2016. március 18. frissítette: Nilay D. Shah, Mayo Clinic
A szívroham miatt kórházba került betegeknek számos gyógyszert írnak fel a szív gyógyulásának elősegítésére.
A kutatók megvizsgálják, hogy a klinikusok hogyan osztanak meg információkat a betegekkel ezekről a kezelési lehetőségekről, valamint arról, hogy ez milyen hatással lehet a betegek választásaira és egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 90 év között
- Kórházba került a Saint Marys Kórházban
- Az AMI elsődleges diagnózisa,
- pulzusszámot, vérnyomást, troponint és kreatinint mérjen,
- Szándék van terápiás gyógyszereket ajánlani
- Képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem volt szívinfarktusa
- Jelentős kognitív, látási károsodása van,
- Nem angolul beszélő
- Ne intubálj/Do Ne Resuscitate (DNI/DNR) állapotú
- Idősek otthonába engedik ki
- Az AMI nem a feltételezett diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Döntési támogatás
A betegek ebben a karban megbeszélik a klinikussal a szívinfarktus utáni szívgyógyulást elősegítő gyógyszereket, valamint az akut szívinfarktus (AMI) választási segítségét.
|
A döntési segédlet leírja a szívrohamot követő első hat hónapban a halálozás kockázatát, anélkül, hogy a szív gyógyulását elősegítő gyógyszercsomagot szedne.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Ebben a karban a betegek és a klinikusok a szokásos módon megvitatják azokat a gyógyszereket, amelyek elősegítik a szív szívroham utáni gyógyulását.
|
Ebben a karban a betegek és a klinikusok a szokásos módon megvitatják azokat a gyógyszereket, amelyek elősegítik a szív szívroham utáni gyógyulását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Növeli a szívgyógyászati gyógyszerekhez való ragaszkodást, bizonyítottan jótékony hatással
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Csökkenti a betegek döntési konfliktusait (javítja a páciens döntési minőségét)
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt
|
Kórházi tartózkodás alatt
|
Csökkenti a rehospitalizációs arányt és a halálozási arányt
Időkeret: 5 hét és 6 hónap
|
5 hét és 6 hónap
|
Bővítse a betegek ismereteit a szív gyógyulását elősegítő gyógyszerekről
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt
|
Kórházi tartózkodás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henry Ting, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Branda ME, Kunneman M, Meza-Contreras AI, Shah ND, Hess EP, LeBlanc A, Linderbaum JA, Nelson DM, Mc Donah MR, Sanvick C, Van Houten HK, Coylewright M, Dick SR, Ting HH, Montori VM. Shared Decision-Making for Patients Hospitalized with Acute Myocardial Infarction: A Randomized Trial. Patient Prefer Adherence. 2022 Jun 1;16:1395-1404. doi: 10.2147/PPA.S363528. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-000748
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AMI választási döntési segédlet
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzásSzűrő kolonoszkópiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDFelfüggesztett
-
Christina Murphey, RN, PhDMegszűntDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | AlvásminőségEgyesült Államok
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularToborzásSzívizom ischaemia | A koszorúér-betegség | Koszorúér érgörcs | Mikrovaszkuláris angina | Krónikus koronária szindrómaSpanyolország
-
University of New MexicoToborzásVizelettartási nehézség | Sürgős inkontinencia | Stressz inkontinencia, nőEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroBefejezveAdenoma vastagbél | Vastagbél adenomaOlaszország
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandJelentkezés meghívóvalFelnőttekEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezveGyulladásos bélbetegségekEgyesült Államok
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterToborzás