- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00888537
Mądrzejsze wybory w ostrym zawale mięśnia sercowego
18 marca 2016 zaktualizowane przez: Nilay D. Shah, Mayo Clinic
Pacjentom hospitalizowanym z powodu zawału serca przepisuje się szereg leków wspomagających gojenie serca.
Badacze zbadają różne sposoby, w jakie klinicyści dzielą się z pacjentami informacjami o tych opcjach leczenia oraz wpływ, jaki może to mieć na wybory i zdrowie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 90 lat
- Hospitalizowany w szpitalu Saint Marys
- Pierwotne rozpoznanie AMI,
- Mieć pomiar tętna, ciśnienia krwi, troponiny i kreatyniny,
- Istnieje zamiar oferowania leków leczniczych
- Są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie miał zawału mięśnia sercowego
- Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, wzrokowych,
- Osoba nie mówiąca po angielsku
- Mieć status Nie intubować/Nie reanimować (DNI/DNR).
- Zostanie wypisany do domu opieki
- AMI nie jest rozpoznaniem wstępnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc decyzyjna
Pacjenci w tej grupie omówią z klinicystą leki wspomagające gojenie serca po zawale serca oraz pomoc w podjęciu decyzji w ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI).
|
Pomoc w podjęciu decyzji opisuje ryzyko zgonu w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po zawale serca bez iz przyjęciem pakietu leków wspomagających gojenie serca.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci i klinicyści w tej grupie omówią leki wspomagające gojenie serca po zawale serca w zwykły sposób.
|
Pacjenci i klinicyści w tej grupie omówią leki wspomagające gojenie serca po zawale serca w zwykły sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększa przestrzeganie zaleceń dotyczących leków nasercowych o udowodnionych korzyściach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmniejsza konflikt decyzyjny pacjentów (zwiększa jakość decyzji pacjenta)
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu
|
Podczas pobytu w szpitalu
|
|
Zmniejsza częstość ponownej hospitalizacji i śmiertelność
Ramy czasowe: 5 tygodni i 6 miesięcy
|
5 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zwiększenie wiedzy pacjenta na temat leków wspomagających gojenie serca
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu
|
Podczas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henry Ting, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Branda ME, Kunneman M, Meza-Contreras AI, Shah ND, Hess EP, LeBlanc A, Linderbaum JA, Nelson DM, Mc Donah MR, Sanvick C, Van Houten HK, Coylewright M, Dick SR, Ting HH, Montori VM. Shared Decision-Making for Patients Hospitalized with Acute Myocardial Infarction: A Randomized Trial. Patient Prefer Adherence. 2022 Jun 1;16:1395-1404. doi: 10.2147/PPA.S363528. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-000748
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .