- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00888537
Scelte più sagge nell'infarto miocardico acuto
18 marzo 2016 aggiornato da: Nilay D. Shah, Mayo Clinic
Ai pazienti ricoverati in ospedale a causa di un infarto vengono prescritti numerosi farmaci per aiutare il cuore a guarire.
I ricercatori esamineranno i diversi modi in cui i medici condividono le informazioni su tali opzioni di trattamento con i pazienti e l'impatto che ciò può avere sulle scelte e sulla salute dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 90 anni
- Ricoverato all'ospedale Santa Maria
- Una diagnosi primaria di IMA,
- Avere misurazioni della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della troponina e della creatinina,
- C'è l'intenzione di offrire farmaci per il trattamento
- Sono in grado e disposti a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non ho avuto un infarto del miocardio
- Avere un significativo deficit cognitivo, visivo,
- Non parlante inglese
- Avere uno stato Non intubare/Non rianimare (DNI/DNR).
- Verrà ricoverato in una casa di riposo
- L'IMA non è la diagnosi presuntiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aiuto alla decisione
I pazienti in questo braccio discuteranno i farmaci per aiutare il cuore a guarire dopo un infarto con il medico e l'aiuto del Choice Decision Aid per l'infarto miocardico acuto (AMI).
|
L'aiuto decisionale descrive il rischio di morire nei primi sei mesi dopo un infarto senza e con l'assunzione di un pacchetto di farmaci per aiutare il cuore a guarire.
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Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti e i medici di questo braccio discuteranno i farmaci per aiutare il cuore a guarire dopo un infarto nel loro solito modo.
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I pazienti e i medici di questo braccio discuteranno i farmaci per aiutare il cuore a guarire dopo un infarto nel loro solito modo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aumenta l'aderenza ai farmaci cardiaci con comprovati benefici
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Riduce il conflitto decisionale dei pazienti (aumenta la qualità decisionale del paziente)
Lasso di tempo: Durante la degenza in ospedale
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Durante la degenza in ospedale
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Diminuisce i tassi di riospedalizzazione e di morte
Lasso di tempo: 5 settimane e 6 mesi
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5 settimane e 6 mesi
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Aumentare la conoscenza del paziente sui farmaci per aiutare il cuore a guarire
Lasso di tempo: Durante la degenza in ospedale
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Durante la degenza in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henry Ting, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Branda ME, Kunneman M, Meza-Contreras AI, Shah ND, Hess EP, LeBlanc A, Linderbaum JA, Nelson DM, Mc Donah MR, Sanvick C, Van Houten HK, Coylewright M, Dick SR, Ting HH, Montori VM. Shared Decision-Making for Patients Hospitalized with Acute Myocardial Infarction: A Randomized Trial. Patient Prefer Adherence. 2022 Jun 1;16:1395-1404. doi: 10.2147/PPA.S363528. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-000748
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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