- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00888537
Des choix plus judicieux dans l'infarctus aigu du myocarde
18 mars 2016 mis à jour par: Nilay D. Shah, Mayo Clinic
Les patients hospitalisés en raison d'une crise cardiaque se voient prescrire un certain nombre de médicaments pour aider le cœur à guérir.
Les enquêteurs examineront différentes manières dont les cliniciens partagent des informations sur ces options de traitement avec les patients et l'impact que cela peut avoir sur les choix et la santé des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 90 ans
- Hospitalisé à l'hôpital Saint Marys
- Un diagnostic primaire d'IAM,
- Mesurer la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la troponine et la créatinine,
- Il y a une intention d'offrir des médicaments de traitement
- Sont capables et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- N'ont pas eu d'infarctus du myocarde
- Avoir une déficience cognitive, visuelle importante,
- Non anglophone
- Avoir un statut Ne pas intuber/ne pas réanimer (DNI/DNR)
- Sera renvoyé dans une maison de retraite
- L'IAM n'est pas le diagnostic présomptif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision
Les patients de ce groupe discuteront des médicaments pour aider le cœur à guérir après une crise cardiaque avec le clinicien et à l'aide de l'outil d'aide à la décision pour l'infarctus aigu du myocarde (IAM).
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L'aide à la décision décrit le risque de mourir au cours des six premiers mois suivant une crise cardiaque sans et avec prise d'un ensemble de médicaments pour aider le cœur à guérir.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients et les cliniciens de ce bras discuteront des médicaments pour aider le cœur à guérir après une crise cardiaque de leur manière habituelle.
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Les patients et les cliniciens de ce bras discuteront des médicaments pour aider le cœur à guérir après une crise cardiaque de leur manière habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Augmente l'adhésion aux médicaments cardiaques avec des avantages prouvés
Délai: 6 mois
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6 mois
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Réduit le conflit décisionnel des patients (augmente la qualité décisionnelle des patients)
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital
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Pendant le séjour à l'hôpital
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Diminue les taux de réhospitalisation et de décès
Délai: 5 semaines et 6 mois
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5 semaines et 6 mois
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Accroître les connaissances des patients sur les médicaments pour aider le cœur à guérir
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital
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Pendant le séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Ting, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Branda ME, Kunneman M, Meza-Contreras AI, Shah ND, Hess EP, LeBlanc A, Linderbaum JA, Nelson DM, Mc Donah MR, Sanvick C, Van Houten HK, Coylewright M, Dick SR, Ting HH, Montori VM. Shared Decision-Making for Patients Hospitalized with Acute Myocardial Infarction: A Randomized Trial. Patient Prefer Adherence. 2022 Jun 1;16:1395-1404. doi: 10.2147/PPA.S363528. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2009
Première publication (Estimation)
27 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-000748
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .