- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00888537
Klogere valg ved akut myokardieinfarkt
18. marts 2016 opdateret af: Nilay D. Shah, Mayo Clinic
Patienter, der er indlagt på grund af et hjerteanfald, får ordineret en række lægemidler for at hjælpe hjertet med at hele.
Efterforskerne vil undersøge forskellige måder, hvorpå klinikere deler information om disse behandlingsmuligheder med patienter og den indflydelse, dette kan have på patienternes valg og helbred.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 90 år
- Indlagt på Saint Marys Hospital
- En primær diagnose af AMI,
- Har puls, blodtryk, troponin og kreatinin målinger,
- Der er intention om at tilbyde behandlingsmedicin
- Er i stand til og villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke haft et myokardieinfarkt
- Har betydelig kognitiv synsnedsættelse,
- Ikke-engelsk taler
- Har en Do Not Intubate/Do Not Resuscitate (DNI/DNR)-status
- Bliver udskrevet til plejehjem
- AMI er ikke den formodede diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Patienter i denne arm vil diskutere medicin til at hjælpe hjertet med at hele efter et hjerteanfald med klinikeren og hjælp fra det akutte myokardieinfarkt (AMI) Choice Decision Aid.
|
Beslutningshjælpen beskriver risikoen for at dø i de første seks måneder efter et hjerteanfald uden og med at tage et bundt medicin for at hjælpe hjertet med at hele.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter og klinikere i denne arm vil diskutere medicin til at hjælpe hjertet med at hele efter et hjerteanfald på deres sædvanlige måde.
|
Patienter og klinikere i denne arm vil diskutere medicin til at hjælpe hjertet med at hele efter et hjerteanfald på deres sædvanlige måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øger overholdelse af hjertemedicin med dokumenterede fordele
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Reducerer patienters beslutningskonflikt (øger patientens beslutningskvalitet)
Tidsramme: Under hospitalsophold
|
Under hospitalsophold
|
|
Reducerer genindlæggelsesrater og dødsfald
Tidsramme: 5 uger og 6 måneder
|
5 uger og 6 måneder
|
|
Øge patientens viden om medicin for at hjælpe hjertet med at hele
Tidsramme: Under hospitalsophold
|
Under hospitalsophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henry Ting, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Branda ME, Kunneman M, Meza-Contreras AI, Shah ND, Hess EP, LeBlanc A, Linderbaum JA, Nelson DM, Mc Donah MR, Sanvick C, Van Houten HK, Coylewright M, Dick SR, Ting HH, Montori VM. Shared Decision-Making for Patients Hospitalized with Acute Myocardial Infarction: A Randomized Trial. Patient Prefer Adherence. 2022 Jun 1;16:1395-1404. doi: 10.2147/PPA.S363528. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2009
Først opslået (Skøn)
27. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-000748
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .