- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00888537
Wijzere keuzes bij acuut myocardinfarct
18 maart 2016 bijgewerkt door: Nilay D. Shah, Mayo Clinic
Patiënten die vanwege een hartaanval in het ziekenhuis worden opgenomen, krijgen een aantal medicijnen voorgeschreven om het hart te helpen genezen.
De onderzoekers gaan verschillende manieren onderzoeken waarop clinici informatie over die behandelingsopties delen met patiënten en de impact die dit kan hebben op de keuzes en gezondheid van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 90 jaar
- Ziekenhuisopname in het Sint-Mariaziekenhuis
- Een primaire diagnose van AMI,
- Hartslag, bloeddruk, troponine en creatinine laten meten,
- Er is een intentie om behandelingsmedicatie aan te bieden
- In staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen hartinfarct gehad
- Heb een significante cognitieve, visuele beperking,
- Niet-Engelse spreker
- De status Niet intuberen/niet reanimeren (DNI/DNR) hebben
- Wordt afgevoerd naar een verpleeghuis
- AMI is niet de vermoedelijke diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beslissingshulp
Patiënten in deze arm zullen medicijnen bespreken om het hart te helpen genezen na een hartaanval met de clinicus en de hulp van de keuzehulp voor acuut myocardinfarct (AMI).
|
De keuzehulp beschrijft het risico om te overlijden in de eerste zes maanden na een hartaanval zonder en met het nemen van een bundel medicijnen om het hart te helpen genezen.
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten en clinici in deze arm zullen op hun gebruikelijke manier medicijnen bespreken om het hart te helpen genezen na een hartaanval.
|
Patiënten en clinici in deze arm zullen op hun gebruikelijke manier medicijnen bespreken om het hart te helpen genezen na een hartaanval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verhoogt de therapietrouw aan hartmedicatie met bewezen voordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Vermindert het beslissingsconflict van de patiënt (verhoogt de beslissingskwaliteit van de patiënt)
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf
|
Tijdens ziekenhuisverblijf
|
Verlaagt het aantal heropnames en overlijden
Tijdsspanne: 5 weken en 6 maanden
|
5 weken en 6 maanden
|
Vergroot de kennis van de patiënt over medicatie om het hart te helpen genezen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf
|
Tijdens ziekenhuisverblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henry Ting, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Branda ME, Kunneman M, Meza-Contreras AI, Shah ND, Hess EP, LeBlanc A, Linderbaum JA, Nelson DM, Mc Donah MR, Sanvick C, Van Houten HK, Coylewright M, Dick SR, Ting HH, Montori VM. Shared Decision-Making for Patients Hospitalized with Acute Myocardial Infarction: A Randomized Trial. Patient Prefer Adherence. 2022 Jun 1;16:1395-1404. doi: 10.2147/PPA.S363528. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-000748
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AMI Keuze Keuzehulp
-
Servicio Canario de SaludVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | GADSpanje