- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00891098
Porovnání imaginární expozice a přepisování snímků při léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
4. června 2013 aktualizováno: Asle Hoffart, Modum Bad
Porovnání imaginární expozice (IE) a terapie rescriptingem a přepracováním snímků (IRRT) při léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Výsledek léčby traumatu (Posttraumatic Stress Disorder – PTSD) může být ovlivněn tím, které emoce, které mezi aktuálními symptomy převažují, např.
strach, vztek, vina, stud.
Různé léčebné postupy pro zpracování traumatických vzpomínek mohou vyřešit různé emoce.
Tato studie porovnává dva různé léčebné postupy práce se vzpomínkami na trauma při léčbě PTSD (jmenovitě imaginární expozice a přepisování snímků), aby to bylo možné otestovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíle této studie jsou:
- Posoudit relativní účinnost těchto dvou postupů v ústavní léčbě PTSD
- Posoudit, zda převládající emoce v traumatických vzpomínkách zmírňují výsledek různých procedur
- Posoudit, zda konstrukty odvozené z teorie zprostředkovávají výsledek a zda se zprostředkující vztahy mezi těmito dvěma způsoby léčby liší
- Poskytnout teoretický popis obou modelů
- Psychometricky vyhodnotit 3 nová opatření
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norsko, 3370
- Modum Bad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnóza PTSD identifikovaná jako primární diagnóza
- Přijímá vysazení všech psychotropních léků
Kritéria vyloučení:
- Rozsáhlé disociativní příznaky nebo současná psychóza,
- Aktuální riziko sebevraždy,
- Rozsáhlé současné zneužívání návykových látek nebo alkoholu, popř
- Pokračující trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Imaginární expozice
|
7 individuálních sezení imaginární expozice traumatických vzpomínek podle manuálu léčby prodloužené expozice
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Přepisování snímků
|
7 individuálních sezení přepisování obrazů traumatických vzpomínek podle terapeutického manuálu přepisování a přepracování obrazů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: předléčba, týdně během léčby, po léčbě, sledování
|
předléčba, týdně během léčby, po léčbě, sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové psychiatrické příznaky
Časové okno: předléčba, týdně během léčby, po léčbě, sledování
|
předléčba, týdně během léčby, po léčbě, sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad and University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-Hoffart
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .