- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00891098
Porównanie ekspozycji wyobrażeniowej i rescriptingu obrazów w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD)
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Asle Hoffart, Modum Bad
Porównanie ekspozycji wyobrażeniowej (IE) z terapią polegającą na przepisywaniu i ponownym przetwarzaniu obrazów (IRRT) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD)
Na wynik leczenia traumy (Zespół Stresu Pourazowego – PTSD) mogą mieć wpływ emocje dominujące wśród aktualnych objawów, m.in.
strach, złość, poczucie winy, wstyd.
Różne procedury leczenia w celu przetwarzania traumatycznych wspomnień mogą rozwiązać różne emocje.
W tym badaniu porównano dwie różne procedury leczenia pracy ze wspomnieniami traumy w leczeniu zespołu stresu pourazowego (mianowicie Ekspozycja wyobrażeniowa i Reskryptowanie obrazów), aby to przetestować.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele tego badania to:
- Ocena względnej skuteczności obu procedur w leczeniu szpitalnym zespołu stresu pourazowego
- Aby ocenić, czy emocje dominujące w traumatycznych wspomnieniach moderują wynik różnych procedur
- Aby ocenić, czy konstrukty wywodzące się z teorii pośredniczą w wynikach i czy relacje pośredniczące są różne w obu terapiach
- Przedstawienie teoretycznego opisu obu modeli
- Aby psychometrycznie ocenić 3 nowe środki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3370
- Modum Bad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza DSM-IV PTSD zidentyfikowana jako diagnoza podstawowa
- Akceptuje wycofanie wszystkich leków psychotropowych
Kryteria wyłączenia:
- Rozległe objawy dysocjacyjne lub obecna psychoza,
- Obecne ryzyko samobójstwa,
- Rozległe obecne nadużywanie substancji lub alkoholu, lub
- Trwająca trauma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ekspozycja wyobrażeniowa
|
7 indywidualnych sesji wyobrażeniowej ekspozycji wspomnień traumy zgodnie z podręcznikiem leczenia przedłużonej ekspozycji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Reskryptowanie obrazów
|
7 indywidualnych sesji rescriptingu obrazowania wspomnień traumy zgodnie z podręcznikiem terapii rescriptingu i reprocessingu obrazowania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu, kontrola
|
przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu, kontrola
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne objawy psychiatryczne
Ramy czasowe: przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu, kontrola
|
przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu, kontrola
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad and University of Oslo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-Hoffart
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .