- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00891098
Comparando a exposição imaginária e a reescrita de imagens no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
4 de junho de 2013 atualizado por: Asle Hoffart, Modum Bad
Comparando a exposição imaginária (IE) e a terapia de reescritura e reprocessamento de imagens (IRRT) no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
O resultado do tratamento do trauma (Transtorno de Estresse Pós-Traumático - TEPT) pode ser influenciado por quais emoções predominam entre os sintomas atuais, por ex.
medo, raiva, culpa, vergonha.
Diferentes procedimentos de tratamento para processar memórias traumáticas podem resolver diferentes emoções.
Este estudo compara dois procedimentos de tratamento diferentes para trabalhar com memórias traumáticas no tratamento de PTSD (ou seja, Exposição Imaginal e Rescripting de Imagens) para testar isso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos deste estudo são:
- Avaliar a eficácia relativa dos dois procedimentos no tratamento hospitalar para TEPT
- Avaliar se as emoções predominantes nas memórias traumáticas moderam o resultado dos diferentes procedimentos
- Avaliar se as construções derivadas da teoria medeiam o resultado e se as relações de mediação são diferentes nos dois tratamentos
- Para fornecer uma explicação teórica dos dois modelos
- Para avaliar psicometricamente 3 novas medidas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
- Modum Bad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de TEPT identificado como diagnóstico primário
- Aceita a retirada de todos os medicamentos psicotrópicos
Critério de exclusão:
- Sintomas dissociativos extensos ou psicose atual,
- Risco suicida atual,
- Extenso abuso atual de substâncias ou álcool, ou
- Trauma contínuo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exposição imaginária
|
7 sessões individuais de exposição imaginária de memórias traumáticas de acordo com o manual de tratamento de exposição prolongada
Outros nomes:
|
|
Experimental: Rescripting de imagens
|
7 sessões individuais de reescrita de imagens de memórias traumáticas de acordo com o manual de terapia de reescrita e reprocessamento de imagens
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de TEPT
Prazo: pré-tratamento, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
pré-tratamento, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas psiquiátricos gerais
Prazo: pré-tratamento, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
pré-tratamento, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad and University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-Hoffart
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