- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00891098
Comparación de la exposición imaginal y la reescripción de imágenes en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
4 de junio de 2013 actualizado por: Asle Hoffart, Modum Bad
Comparación de la exposición imaginal (IE) y la terapia de reprocesamiento y escritura de imágenes (IRRT) en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
El resultado del tratamiento del trauma (Trastorno de Estrés Postraumático - PTSD) puede estar influenciado por las emociones predominantes entre los síntomas actuales, p.
miedo, ira, culpa, vergüenza.
Diferentes procedimientos de tratamiento para procesar recuerdos traumáticos pueden resolver diferentes emociones.
Este estudio compara dos procedimientos de tratamiento diferentes para trabajar con recuerdos traumáticos en el tratamiento del PTSD (es decir, exposición imaginal y reescritura de imágenes) para probar esto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales objetivos de este estudio son:
- Evaluar la eficacia relativa de los dos procedimientos en el tratamiento hospitalario del TEPT
- Evaluar si las emociones predominantes en los recuerdos traumáticos moderan el resultado de los diferentes procedimientos
- Evaluar si los constructos derivados de la teoría median el resultado y si las relaciones mediadoras son diferentes en los dos tratamientos
- Proporcionar una explicación teórica de los dos modelos.
- Evaluar psicométricamente 3 nuevas medidas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
- Modum Bad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de PTSD identificado como diagnóstico primario
- Acepta la retirada de todos los medicamentos psicotrópicos.
Criterio de exclusión:
- Síntomas disociativos extensos o psicosis actual,
- Riesgo suicida actual,
- Abuso actual extenso de sustancias o alcohol, o
- trauma en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Exposición imaginaria
|
7 sesiones individuales de exposición imaginal de recuerdos traumáticos según el manual de tratamiento de exposición prolongada
Otros nombres:
|
|
Experimental: Reescritura de imágenes
|
7 sesiones individuales de reescritura de imágenes de recuerdos traumáticos de acuerdo con el manual de terapia de reescritura y reprocesamiento de imágenes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanalmente durante el tratamiento, postratamiento, seguimiento
|
pretratamiento, semanalmente durante el tratamiento, postratamiento, seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas psiquiátricos generales
Periodo de tiempo: pretratamiento, semanalmente durante el tratamiento, postratamiento, seguimiento
|
pretratamiento, semanalmente durante el tratamiento, postratamiento, seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad and University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-Hoffart
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