- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00891098
Mielikuvitusaltistuksen ja kuvien uudelleenmäärittelyn vertailu posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa
tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Asle Hoffart, Modum Bad
Imaginaalisen altistuksen (IE) ja kuvien uudelleenkirjoitus- ja uudelleenkäsittelyterapian (IRRT) vertailu posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa
Traumahoidon (Posttraumatic Stress Disorder – PTSD) lopputulokseen voi vaikuttaa se, mitkä tunteet ovat vallitsevia tämänhetkisten oireiden joukossa, esim.
pelko, viha, syyllisyys, häpeä.
Erilaiset hoitomenetelmät traumaattisten muistojen käsittelemiseksi voivat ratkaista erilaisia tunteita.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista hoitomenetelmää traumamuistojen kanssa työskentelemisestä PTSD-hoidossa (eli Imaginal Exposure ja Imagery Rescripting) tämän testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida näiden kahden toimenpiteen suhteellinen tehokkuus PTSD:n laitoshoidossa
- Arvioida, hillitsevätkö traumaattisten muistojen vallitsevat tunteet eri toimenpiteiden tulosta
- Arvioida, välittävätkö teoriasta johdetut konstruktit tulosta ja ovatko välittävät suhteet erilaiset näissä kahdessa hoidossa
- Tarjoaa teoreettinen selvitys kahdesta mallista
- Psykometrisesti arvioida 3 uutta mittaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norja, 3370
- Modum Bad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiseksi diagnoosiksi tunnistettu PTSD:n DSM-IV-diagnoosi
- Hyväksyy kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden poistamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Laajat dissosiatiiviset oireet tai nykyinen psykoosi,
- Nykyinen itsemurhariski,
- Laaja nykyinen päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö tai
- Jatkuva trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuvitteellinen altistuminen
|
7 yksittäistä istuntoa traumamuistojen kuvitteellisella valotuksella pitkäaikaisen altistuksen hoitokäsikirjan mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuvien uudelleenkirjoitus
|
7 yksittäistä istuntoa traumamuistojen kuvien uudelleenkirjoittamisesta kuvien uudelleenkirjoitus- ja uudelleenkäsittelyterapiakäsikirjan mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: esihoito, viikoittain hoidon aikana, jälkihoito, seuranta
|
esihoito, viikoittain hoidon aikana, jälkihoito, seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleiset psykiatriset oireet
Aikaikkuna: esihoito, viikoittain hoidon aikana, jälkihoito, seuranta
|
esihoito, viikoittain hoidon aikana, jälkihoito, seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad and University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-Hoffart
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .