Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr a skladování vzorků tkání od pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro podezření na solidní nádory

16. dubna 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pokročilý projekt banky nádorů

ODŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků tkáně nebo krve od pacientů s rakovinou pro studium v ​​laboratoři může pomoci při studiu rakoviny v budoucnu

ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky krve a tkání od pacientů s podezřením na solidní nádory.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Poskytnout tkáňové a buněčné úložiště, které budou používat vyšetřovatelé komplexního centra rakoviny Wake Forest University (WFUCCC).
  • Poskytovat specializované služby výzkumu patologie těmto vyšetřovatelům.

Přehled: Nádor a normální tkáň v resekovaném vzorku (pokud je to možné) se odeberou a odeberou pacientům podstupujícím plánovanou operaci nebo biopsii. Navíc jakákoli normální tkáň a/nebo tekutina odebraná v průběhu operace (např. mozkomíšní mok během resekce mozkového nádoru) může být také uložena pro použití při analýze změn z normální tkáně na rakovinnou tkáň. Vzorky jsou rychle zmraženy v kapalném dusíku, aby se ve vzorcích zachovala mRNA, proteiny, lipidy a DNA pro budoucí analýzu. Tkáň je skladována pro výzkumné projekty týkající se nádorů a léčby pacientů s rakovinou. Výzkum může zahrnovat analýzu genetické výbavy nádorové tkáně. Geny mohou být klonovány a živé buňky kultivovány z uložené tkáně. Krev se odebírá i během operace. Vzorky jsou udržovány a katalogizovány pro budoucí použití.

Informace o anamnéze se shromažďují ze zdravotních záznamů pacientů. Tyto informace zahrnují následující: lékařskou diagnózu; konkrétní informace o léčbě; jiné zdravotní stavy; lékařská data (tj. výsledky laboratorních testů, měření nádorů, CT skeny, MRI skeny, rentgenové snímky a výsledky patologie); nežádoucí účinky a léčba nežádoucích účinků; dlouhodobé informace o celkovém zdravotním stavu a stavu onemocnění; údaje, které mohou souviset se shromážděnými vzorky tkáně a/nebo krve; a identifikační čísla nebo kódy (tj. číslo sociálního pojištění a číslo lékařského záznamu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
        • Nábor
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Wake Forest University Comprehensive
          • Telefonní číslo: 336-713-6771

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti s klinicky suspektním solidním nádorem a plánovaní na chirurgickou resekci a/nebo biopsii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky suspektní solidní nádor A plánováno k chirurgické resekci a/nebo biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tkáňové a buněčné úložiště pro vyšetřovatele komplexního centra rakoviny Wake Forest University
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BG04-104
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CCCWFU-01403
  • CCCWFU 01403 (Jiný identifikátor: WFCCC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit