- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00900471
Odběr a skladování vzorků tkání od pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro podezření na solidní nádory
Pokročilý projekt banky nádorů
ODŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků tkáně nebo krve od pacientů s rakovinou pro studium v laboratoři může pomoci při studiu rakoviny v budoucnu
ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky krve a tkání od pacientů s podezřením na solidní nádory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Poskytnout tkáňové a buněčné úložiště, které budou používat vyšetřovatelé komplexního centra rakoviny Wake Forest University (WFUCCC).
- Poskytovat specializované služby výzkumu patologie těmto vyšetřovatelům.
Přehled: Nádor a normální tkáň v resekovaném vzorku (pokud je to možné) se odeberou a odeberou pacientům podstupujícím plánovanou operaci nebo biopsii. Navíc jakákoli normální tkáň a/nebo tekutina odebraná v průběhu operace (např. mozkomíšní mok během resekce mozkového nádoru) může být také uložena pro použití při analýze změn z normální tkáně na rakovinnou tkáň. Vzorky jsou rychle zmraženy v kapalném dusíku, aby se ve vzorcích zachovala mRNA, proteiny, lipidy a DNA pro budoucí analýzu. Tkáň je skladována pro výzkumné projekty týkající se nádorů a léčby pacientů s rakovinou. Výzkum může zahrnovat analýzu genetické výbavy nádorové tkáně. Geny mohou být klonovány a živé buňky kultivovány z uložené tkáně. Krev se odebírá i během operace. Vzorky jsou udržovány a katalogizovány pro budoucí použití.
Informace o anamnéze se shromažďují ze zdravotních záznamů pacientů. Tyto informace zahrnují následující: lékařskou diagnózu; konkrétní informace o léčbě; jiné zdravotní stavy; lékařská data (tj. výsledky laboratorních testů, měření nádorů, CT skeny, MRI skeny, rentgenové snímky a výsledky patologie); nežádoucí účinky a léčba nežádoucích účinků; dlouhodobé informace o celkovém zdravotním stavu a stavu onemocnění; údaje, které mohou souviset se shromážděnými vzorky tkáně a/nebo krve; a identifikační čísla nebo kódy (tj. číslo sociálního pojištění a číslo lékařského záznamu).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
- Nábor
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Wake Forest University Comprehensive
- Telefonní číslo: 336-713-6771
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky suspektní solidní nádor A plánováno k chirurgické resekci a/nebo biopsii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tkáňové a buněčné úložiště pro vyšetřovatele komplexního centra rakoviny Wake Forest University
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BG04-104
- P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
- CCCWFU-01403
- CCCWFU 01403 (Jiný identifikátor: WFCCC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .