- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00900471
Kudosnäytteiden kerääminen ja säilytys potilailta, joille tehdään leikkaus epäiltyjen kiinteiden kasvainten vuoksi
Edistynyt kasvainpankkiprojekti
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudos- tai verinäytteiden kerääminen ja säilyttäminen laboratoriotutkimusta varten voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa kerätään ja tallennetaan veri- ja kudosnäytteitä potilailta, joilla epäillään kiinteitä kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tarjoaa kudos- ja soluvaraston Wake Forest University Comprehensive Cancer Centerin (WFUCCC) tutkijoiden käyttöön.
- Tarjoaa näille tutkijoille erikoistuneita patologisia tutkimuspalveluja.
YHTEENVETO: Kasvain ja normaali kudos leikatusta näytteestä (jos mahdollista) kerätään ja kerätään potilailta, joille tehdään suunniteltu leikkaus tai biopsia. Lisäksi mikä tahansa leikkauksen aikana poistettu normaali kudos ja/tai neste (esim. aivo-selkäydinneste aivokasvaimen resektion aikana) voidaan myös varastoida käytettäväksi analysoitaessa muutoksia normaalista kudoksesta syöpäkudokseen. Näytteet jäädytetään nopeasti nestetypessä, jotta näytteissä oleva mRNA, proteiinit, lipidit ja DNA säilyvät myöhempää analyysiä varten. Kudoksia säilytetään kasvaimien tutkimusprojekteja ja syöpäpotilaiden hoitoa varten. Tutkimukseen voi sisältyä kasvainkudoksen geneettisen koostumuksen analysointi. Geenit voidaan kloonata ja eläviä soluja viljellä varastoidusta kudoksesta. Veri kerätään myös leikkauksen aikana. Näytteitä säilytetään ja luetteloidaan myöhempää hakua varten.
Tiedot sairaushistoriasta kerätään potilaiden potilaskertomuksista. Nämä tiedot sisältävät seuraavat: lääketieteellinen diagnoosi; erityisiä tietoja hoidosta; muut sairaudet; lääketieteelliset tiedot (eli laboratoriotestien tulokset, kasvainmittaukset, CT-skannaukset, MRI-skannaukset, röntgenkuvat ja patologiset tulokset); koetut sivuvaikutukset ja sivuvaikutusten hoito; pitkän aikavälin tiedot yleisestä terveydentilasta ja sairauden tilasta; tiedot, jotka voivat liittyä kerättyihin kudos- ja/tai verinäytteisiin; ja tunnistenumerot tai -koodit (eli sosiaaliturvatunnus ja sairauskertomusnumero).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
- Rekrytointi
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Wake Forest University Comprehensive
- Puhelinnumero: 336-713-6771
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti epäilty kiinteä kasvain JA suunniteltu kirurginen resektio ja/tai biopsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kudos- ja soluvarasto Wake Forest University Comprehensive Cancer Centerin tutkijoille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BG04-104
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CCCWFU-01403
- CCCWFU 01403 (Muu tunniste: WFCCC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .