- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00900471
Szövetminták gyűjtése és tárolása feltételezett szilárd daganatok miatt műtéten átesett betegektől
Advanced Tumor Bank Project
INDOKOLÁS: A daganatos betegek szövet- vagy vérmintáinak gyűjtése és tárolása laboratóriumi tanulmányozás céljából elősegítheti a rák tanulmányozását a jövőben
CÉL: Ez a kutatás vér- és szövetmintákat gyűjt és tárol olyan betegektől, akiknél szilárd daganat gyanúja áll fenn.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Szövet- és sejtraktár biztosítása a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákkutató Központ (WFUCCC) kutatói számára.
- Speciális kutatási patológiai szolgáltatásokat nyújtani ezeknek a kutatóknak.
VÁZLAT: A kimetszett mintában lévő daganatot és normál szövetet (ha lehetséges) a tervezett műtéten vagy biopszián átesett betegektől begyűjtik és összegyűjtik. Ezenkívül a műtét során eltávolított bármely normál szövet és/vagy folyadék (pl. agy-gerincvelői folyadék az agydaganat reszekció során) szintén tárolható a normál szövetből rákos szövetté történő változások elemzésére. A mintákat gyorsan lefagyasztják folyékony nitrogénben, hogy megőrizzék a mintákban található mRNS-t, fehérjéket, lipideket és DNS-t a későbbi elemzéshez. A szöveteket a daganatokkal és a rákos betegek kezelésével kapcsolatos kutatási projektekhez tárolják. A kutatás magában foglalhatja a tumorszövet genetikai felépítésének elemzését. A tárolt szövetekből géneket klónozni és élő sejteket lehet tenyészteni. A műtét során vért is gyűjtenek. A mintákat karbantartják és katalogizálják a jövőbeni visszakeresés céljából.
A kórelőzményekkel kapcsolatos információkat a betegek egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtik össze. Ez az információ a következőket tartalmazza: orvosi diagnózis; speciális információk a kezelésről; egyéb egészségügyi állapotok; egészségügyi adatok (azaz laboratóriumi vizsgálati eredmények, daganatmérések, CT-vizsgálatok, MRI-vizsgálatok, röntgenfelvételek és patológiai eredmények); tapasztalt mellékhatások és a mellékhatások kezelése; hosszú távú információ az általános egészségi állapotról és a betegség állapotáról; adatok, amelyek a gyűjtött szövet- és/vagy vérmintákhoz kapcsolódhatnak; és azonosító számok vagy kódok (azaz társadalombiztosítási szám és egészségügyi nyilvántartás száma).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
- Toborzás
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Office - Wake Forest University Comprehensive
- Telefonszám: 336-713-6771
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag feltételezett szolid tumor ÉS műtéti reszekció és/vagy biopszia tervezett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szövet- és sejttár a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákközpontjának kutatói számára
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BG04-104
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CCCWFU-01403
- CCCWFU 01403 (Egyéb azonosító: WFCCC)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .