Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetminták gyűjtése és tárolása feltételezett szilárd daganatok miatt műtéten átesett betegektől

2024. április 16. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Advanced Tumor Bank Project

INDOKOLÁS: A daganatos betegek szövet- vagy vérmintáinak gyűjtése és tárolása laboratóriumi tanulmányozás céljából elősegítheti a rák tanulmányozását a jövőben

CÉL: Ez a kutatás vér- és szövetmintákat gyűjt és tárol olyan betegektől, akiknél szilárd daganat gyanúja áll fenn.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Szövet- és sejtraktár biztosítása a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákkutató Központ (WFUCCC) kutatói számára.
  • Speciális kutatási patológiai szolgáltatásokat nyújtani ezeknek a kutatóknak.

VÁZLAT: A kimetszett mintában lévő daganatot és normál szövetet (ha lehetséges) a tervezett műtéten vagy biopszián átesett betegektől begyűjtik és összegyűjtik. Ezenkívül a műtét során eltávolított bármely normál szövet és/vagy folyadék (pl. agy-gerincvelői folyadék az agydaganat reszekció során) szintén tárolható a normál szövetből rákos szövetté történő változások elemzésére. A mintákat gyorsan lefagyasztják folyékony nitrogénben, hogy megőrizzék a mintákban található mRNS-t, fehérjéket, lipideket és DNS-t a későbbi elemzéshez. A szöveteket a daganatokkal és a rákos betegek kezelésével kapcsolatos kutatási projektekhez tárolják. A kutatás magában foglalhatja a tumorszövet genetikai felépítésének elemzését. A tárolt szövetekből géneket klónozni és élő sejteket lehet tenyészteni. A műtét során vért is gyűjtenek. A mintákat karbantartják és katalogizálják a jövőbeni visszakeresés céljából.

A kórelőzményekkel kapcsolatos információkat a betegek egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtik össze. Ez az információ a következőket tartalmazza: orvosi diagnózis; speciális információk a kezelésről; egyéb egészségügyi állapotok; egészségügyi adatok (azaz laboratóriumi vizsgálati eredmények, daganatmérések, CT-vizsgálatok, MRI-vizsgálatok, röntgenfelvételek és patológiai eredmények); tapasztalt mellékhatások és a mellékhatások kezelése; hosszú távú információ az általános egészségi állapotról és a betegség állapotáról; adatok, amelyek a gyűjtött szövet- és/vagy vérmintákhoz kapcsolódhatnak; és azonosító számok vagy kódok (azaz társadalombiztosítási szám és egészségügyi nyilvántartás száma).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
        • Toborzás
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Trials Office - Wake Forest University Comprehensive
          • Telefonszám: 336-713-6771

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok, akiknél klinikailag gyaníthatóan szilárd daganat van, és műtéti reszekciót és/vagy biopsziát terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag feltételezett szolid tumor ÉS műtéti reszekció és/vagy biopszia tervezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szövet- és sejttár a Wake Forest Egyetem Átfogó Rákközpontjának kutatói számára
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Edward A. Levine, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becsült)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BG04-104
  • P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CCCWFU-01403
  • CCCWFU 01403 (Egyéb azonosító: WFCCC)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel