- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00905528
TRENDY Sledování: Studie endoteliální funkce u pacientů s diabetem 2. typu
24. března 2015 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Prospektivní studie endoteliální funkce u pacientů s diabetes mellitus 2. typu
Aktivita bazálního oxidu dusnatého (NO) hraje klíčovou roli v regulaci glomerulární hemodynamiky a v experimentech na zvířatech byla její změna spojena s morfologickými změnami charakteristickými pro diabetickou nefropatii.
Výzkumníci se v prospektivní studii zaměřili na posouzení: 1. bazální aktivity NO v renální vaskulatuře a 2. renální hemodynamiky, aby se zjistilo, zda poškození bazální aktivity NO v renální vaskulatuře souvisí s rozvojem a progresí diabetické nefropatie a dalších kardiovaskulárních endpointů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s diabetes mellitus 2. typu a normo nebo mikroalbuminurií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Makroalbuminurie
- Symptomatické kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
A
Osoby s diabetes mellitus 2. typu, eGFR > 80, hypertenze, bez zjevné proteinurie
|
|
B
Osoby s diabetes mellitus 2. typu, eGFR > 80, hypertenze, bez zjevné proteinurie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Změna eGFR po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ritt M, Ott C, Delles C, Schneider MP, Schmieder RE. Impact of the endothelial nitric oxide synthase gene G894T polymorphism on renal endothelial function in patients with type 2 diabetes. Pharmacogenet Genomics. 2008 Aug;18(8):699-707. doi: 10.1097/FPC.0b013e32830500b1.
- Ritt M, Ott C, Raff U, Schneider MP, Schuster I, Hilgers KF, Schlaich MP, Schmieder RE. Renal vascular endothelial function in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):281-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.10.041. Epub 2008 Dec 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2004
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
20. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Telmisartan
- Ramipril
Další identifikační čísla studie
- Re.-No. 3204
- SFB TP B5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Telmisartan 80 mg/den
-
Yuhan CorporationDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAsan Medical CenterDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoDiabetické nefropatieJaponsko
-
Yuhan CorporationLinical KoreaUkončenoMetabolický syndromKorejská republika
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
HK inno.N CorporationNáborHypertenzeKorejská republika
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdNeznámýHypertenze | HyperlipidémieKorejská republika
-
THPharm Corp.DokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2Korejská republika
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoHypertenzeKorejská republika