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TRENDY Follow-up: Estudo da Função Endotelial em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2

24 de março de 2015 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Estudo Prospectivo da Função Endotelial em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2

A atividade basal do óxido nítrico (NO) desempenha um papel fundamental na regulação da hemodinâmica glomerular e, em experimentos com animais, sua alteração tem sido associada a alterações morfológicas características da nefropatia diabética. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar em um estudo prospectivo: 1. atividade basal de NO da vasculatura renal e 2. hemodinâmica renal para examinar se o comprometimento da atividade basal de NO da vasculatura renal está relacionado ao desenvolvimento e progressão da nefropatia diabética e outros desfechos cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e normo ou microalbuminúria

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes melito tipo 2

Critério de exclusão:

  • Macroalbuminúria
  • Doença cardiovascular sintomática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
Indivíduos com diabetes mellitus tipo 2, eGFR > 80, hipertensão, sem proteinúria evidente
Medicamento: Telmisartana 80 mg/dia
B
Indivíduos com diabetes mellitus tipo 2, eGFR > 80, hipertensão, sem proteinúria evidente
Medicamento: Ramipril 10 mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança na eGFR após 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Re.-No. 3204
  • SFB TP B5

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