- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00905528
TRENDY Последующее наблюдение: исследование эндотелиальной функции у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
24 марта 2015 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Проспективное исследование эндотелиальной функции у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Базальная активность оксида азота (NO) играет ключевую роль в регуляции клубочковой гемодинамики, и в экспериментах на животных ее изменение было связано с морфологическими изменениями, характерными для диабетической нефропатии.
Исследователи стремились оценить в проспективном исследовании: 1. базальную активность NO в почечных сосудах и 2. почечную гемодинамику, чтобы выяснить, связано ли нарушение базальной активности NO в почечных сосудах с развитием и прогрессированием диабетической нефропатии и другими сердечно-сосудистыми конечными точками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с сахарным диабетом 2 типа и нормо- или микроальбуминурией
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Макроальбуминурия
- Симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
А
Субъекты с сахарным диабетом 2 типа, рСКФ> 80, гипертонией, без явной протеинурии
|
|
Б
Субъекты с сахарным диабетом 2 типа, рСКФ> 80, гипертонией, без явной протеинурии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Изменение рСКФ через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ritt M, Ott C, Delles C, Schneider MP, Schmieder RE. Impact of the endothelial nitric oxide synthase gene G894T polymorphism on renal endothelial function in patients with type 2 diabetes. Pharmacogenet Genomics. 2008 Aug;18(8):699-707. doi: 10.1097/FPC.0b013e32830500b1.
- Ritt M, Ott C, Raff U, Schneider MP, Schuster I, Hilgers KF, Schlaich MP, Schmieder RE. Renal vascular endothelial function in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):281-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.10.041. Epub 2008 Dec 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Телмисартан
- Рамиприл
Другие идентификационные номера исследования
- Re.-No. 3204
- SFB TP B5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телмисартан 80 мг/день
-
McLennan County Medical Education and Research...Procter and GambleЗавершенныйДефицит витамина D | Остеопороз | ОстеопенияСоединенные Штаты
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ЗавершенныйИнфекции мочевыводящих путей, рецидивирующиеИталия
-
Enteris BioPharma Inc.Syneos Health; ParexelРекрутингЭндометриозСоединенные Штаты
-
University of ArkansasAmgenПрекращеноМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ПриостановленныйРецидивирующая лимфома Ходжкина | Рефрактерная лимфома Ходжкина | Рецидивирующая неходжкинская лимфома | Рефрактерная неходжкинская лимфома | Рецидивирующая карцинома молочной железы | Рецидивирующий грибовидный микоз | Рецидивирующая первичная Т-клеточная неходжкинская лимфома кожи | Рак молочной... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийГлиома | Гематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Меланома | Лимфома | Множественная миелома | Рецидивирующая карцинома яичников | Карцинома молочной железы | Рецидивирующая карцинома головы и шеи | Рецидивирующая карцинома легкого | Рецидивирующая карцинома кожи | Рак желудка | Продвинутая... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Гуам
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityПрекращеноПервичный миелофиброз | Анемия | Рецидивирующая лимфома Ходжкина | Рефрактерная лимфома Ходжкина | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Рецидивирующий острый миелоидный лейкоз | Рецидивирующий миелодиспластический синдром | Рефрактерный острый миелоидный лейкоз | Рефрактерный хронический... и другие заболеванияСоединенные Штаты