- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00905528
KONTROLA TRENDY: badanie funkcji śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2
24 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Prospektywne badanie funkcji śródbłonka u osób z cukrzycą typu 2
Podstawowa aktywność tlenku azotu (NO) odgrywa kluczową rolę w regulacji hemodynamiki kłębuszków nerkowych, aw doświadczeniach na zwierzętach jej zmiany wiązano ze zmianami morfologicznymi charakterystycznymi dla nefropatii cukrzycowej.
W badaniu prospektywnym badacze mieli na celu ocenę: 1. podstawowej aktywności NO w naczyniach nerkowych i 2. hemodynamiki nerek w celu zbadania, czy upośledzenie podstawowej aktywności NO w naczyniach nerkowych jest związane z rozwojem i postępem nefropatii cukrzycowej i innymi sercowo-naczyniowymi punktami końcowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2 i normo lub mikroalbuminurią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- makroalbuminuria
- Objawowa choroba układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Osoby z cukrzycą typu 2, eGFR > 80, nadciśnieniem tętniczym, bez jawnego białkomoczu
|
|
|
B
Osoby z cukrzycą typu 2, eGFR > 80, nadciśnieniem tętniczym, bez jawnego białkomoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana eGFR po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ritt M, Ott C, Delles C, Schneider MP, Schmieder RE. Impact of the endothelial nitric oxide synthase gene G894T polymorphism on renal endothelial function in patients with type 2 diabetes. Pharmacogenet Genomics. 2008 Aug;18(8):699-707. doi: 10.1097/FPC.0b013e32830500b1.
- Ritt M, Ott C, Raff U, Schneider MP, Schuster I, Hilgers KF, Schlaich MP, Schmieder RE. Renal vascular endothelial function in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):281-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.10.041. Epub 2008 Dec 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Telmisartan
- Ramipryl
Inne numery identyfikacyjne badania
- Re.-No. 3204
- SFB TP B5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Telmisartan 80 mg/d
-
Yuhan CorporationZakończony
-
Yuhan CorporationLinical KoreaZakończonyBadanie kliniczne YMC017 u pacjentów z nadciśnieniem i hipercholesterolemią z zespołem metabolicznymSyndrom metablicznyRepublika Korei
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyDyslipidemia z nadciśnieniemRepublika Korei
-
HK inno.N CorporationRekrutacyjnyNadciśnienieRepublika Korei
-
West Virginia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Peking University People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaMałopłytkowość immunologiczna
-
Yuhan CorporationZakończony
-
Yuhan CorporationZakończonyDyslipidemia i nadciśnienieRepublika Korei
-
Boehringer IngelheimZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone, Argentyna, Brazylia, Meksyk, Afryka Południowa