- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00905528
TRENDY oppfølging: Studie om endotelfunksjon hos personer med type 2 diabetes mellitus
24. mars 2015 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Prospektiv studie på endotelfunksjon hos personer med type 2 diabetes mellitus
Basal nitrogenoksid (NO) aktivitet spiller en sentral rolle i reguleringen av glomerulær hemodynamikk, og i dyreforsøk har endringen vært assosiert med morfologiske endringer som er karakteristiske for diabetisk nefropati.
Etterforskerne hadde som mål å vurdere i en prospektiv studie: 1. basal NO-aktivitet av nyrevaskulatur og 2. nyrehemodynamikk for å undersøke om svekkelse av basal NO-aktivitet i nyrevaskulaturen er relatert til utvikling og progresjon av diabetisk nefropati og andre kardiovaskulære endepunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med type 2 diabetes mellitus og normo eller mikroalbuminuri
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Makroalbuminuri
- Symptomatisk kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
Personer med type 2 diabetes mellitus, eGFR > 80, hypertensjon, ingen åpenbar proteinuri
|
|
|
B
Personer med type 2 diabetes mellitus, eGFR > 80, hypertensjon, ingen åpenbar proteinuri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring i eGFR etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ritt M, Ott C, Delles C, Schneider MP, Schmieder RE. Impact of the endothelial nitric oxide synthase gene G894T polymorphism on renal endothelial function in patients with type 2 diabetes. Pharmacogenet Genomics. 2008 Aug;18(8):699-707. doi: 10.1097/FPC.0b013e32830500b1.
- Ritt M, Ott C, Raff U, Schneider MP, Schuster I, Hilgers KF, Schlaich MP, Schmieder RE. Renal vascular endothelial function in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):281-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.10.041. Epub 2008 Dec 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2004
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Telmisartan
- Ramipril
Andre studie-ID-numre
- Re.-No. 3204
- SFB TP B5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .