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Suivi TRENDY : étude sur la fonction endothéliale chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2

24 mars 2015 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Étude prospective sur la fonction endothéliale chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2

L'activité basale de l'oxyde nitrique (NO) joue un rôle central dans la régulation de l'hémodynamique glomérulaire et, dans les expérimentations animales, son altération a été associée à des changements morphologiques caractéristiques de la néphropathie diabétique. Les chercheurs visaient à évaluer dans une étude prospective : 1. l'activité basale du NO du système vasculaire rénal et 2. l'hémodynamique rénale pour examiner si l'altération de l'activité basale du NO du système vasculaire rénal est liée au développement et à la progression de la néphropathie diabétique et d'autres paramètres cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints de diabète sucré de type 2 et normo ou microalbuminurie

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 2

Critère d'exclusion:

  • Macroalbuminurie
  • Maladie cardiovasculaire symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Sujets atteints de diabète sucré de type 2, DFGe > 80, hypertension, pas de protéinurie manifeste
Médicament: Telmisartan 80 mg/j
B
Sujets atteints de diabète sucré de type 2, DFGe > 80, hypertension, pas de protéinurie manifeste
Médicament: Ramipril 10 mg/j

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Changement de eGFR après 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

20 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Re.-No. 3204
  • SFB TP B5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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