- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00905528
TRENDIG uppföljning: Studie om endotelfunktion hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
24 mars 2015 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Prospektiv studie om endotelfunktion hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
Basal kväveoxidaktivitet (NO) spelar en avgörande roll i regleringen av glomerulär hemodynamik, och i djurförsök har dess förändring associerats med morfologiska förändringar som är karakteristiska för diabetisk nefropati.
Utredarna syftade till att i en prospektiv studie bedöma: 1. basal NO-aktivitet i njurkärlen och 2. njurhemodynamik för att undersöka om försämring av basal NO-aktivitet i njurkärlen är relaterad till utveckling och progression av diabetisk nefropati och andra kardiovaskulära endpoints.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med typ 2-diabetes mellitus och normo- eller mikroalbuminuri
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Makroalbuminuri
- Symtomatisk hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
A
Patienter med typ 2 diabetes mellitus, eGFR > 80, högt blodtryck, ingen öppen proteinuri
|
|
B
Patienter med typ 2 diabetes mellitus, eGFR > 80, högt blodtryck, ingen öppen proteinuri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förändring i eGFR efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ritt M, Ott C, Delles C, Schneider MP, Schmieder RE. Impact of the endothelial nitric oxide synthase gene G894T polymorphism on renal endothelial function in patients with type 2 diabetes. Pharmacogenet Genomics. 2008 Aug;18(8):699-707. doi: 10.1097/FPC.0b013e32830500b1.
- Ritt M, Ott C, Raff U, Schneider MP, Schuster I, Hilgers KF, Schlaich MP, Schmieder RE. Renal vascular endothelial function in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):281-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.10.041. Epub 2008 Dec 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2004
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
20 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Enzyminhibitorer
- Proteashämmare
- Angiotensin II typ 1-receptorblockerare
- Angiotensinreceptorantagonister
- Angiotensin-konverterande enzymhämmare
- Telmisartan
- Ramipril
Andra studie-ID-nummer
- Re.-No. 3204
- SFB TP B5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Telmisartan 80 mg/d
-
Yuhan CorporationAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutadDiabetiska nefropatierJapan
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
HK inno.N CorporationRekryteringHypertoniKorea, Republiken av
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadDyslipidemi med högt blodtryckKorea, Republiken av
-
Boehringer IngelheimAvslutadTelmisartan (Micardis) och Amlodipin (Norvasc) - Faktoriell designstudie för behandling av hypertoniHypertoniFörenta staterna, Argentina, Brasilien, Mexiko, Sydafrika
-
THPharm Corp.AvslutadHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Carlos R. Rojo, MD; Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires, UBAAvslutad
-
West Virginia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutad