- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00905528
TRENDY opfølgning: Undersøgelse af endotelfunktion hos personer med type 2-diabetes mellitus
24. marts 2015 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Prospektiv undersøgelse af endotelfunktion hos personer med type 2-diabetes mellitus
Basal nitrogenoxid (NO) aktivitet spiller en central rolle i reguleringen af glomerulær hæmodynamik, og i dyreforsøg er dens ændring blevet forbundet med morfologiske ændringer, der er karakteristiske for diabetisk nefropati.
Forskerne havde til formål at vurdere i et prospektivt studie: 1. basal NO-aktivitet af nyrevaskulatur og 2. renal hæmodynamik for at undersøge, om svækkelse af basal NO-aktivitet i nyrevaskulaturen er relateret til udvikling og progression af diabetisk nefropati og andre kardiovaskulære endepunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med type 2-diabetes mellitus og normo- eller mikroalbuminuri
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Makroalbuminuri
- Symptomatisk hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
EN
Personer med type 2 diabetes mellitus, eGFR > 80, hypertension, ingen åbenlys proteinuri
|
|
B
Personer med type 2 diabetes mellitus, eGFR > 80, hypertension, ingen åbenlys proteinuri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændring i eGFR efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ritt M, Ott C, Delles C, Schneider MP, Schmieder RE. Impact of the endothelial nitric oxide synthase gene G894T polymorphism on renal endothelial function in patients with type 2 diabetes. Pharmacogenet Genomics. 2008 Aug;18(8):699-707. doi: 10.1097/FPC.0b013e32830500b1.
- Ritt M, Ott C, Raff U, Schneider MP, Schuster I, Hilgers KF, Schlaich MP, Schmieder RE. Renal vascular endothelial function in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):281-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.10.041. Epub 2008 Dec 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2009
Først opslået (SKØN)
20. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Angiotensin II Type 1-receptorblokkere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Telmisartan
- Ramipril
Andre undersøgelses-id-numre
- Re.-No. 3204
- SFB TP B5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet
Kliniske forsøg med Telmisartan 80 mg/d
-
Yuhan CorporationAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetDiabetiske nefropatierJapan
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
HK inno.N CorporationRekrutteringForhøjet blodtrykKorea, Republikken
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetDyslipidæmi med hypertensionKorea, Republikken
-
Boehringer IngelheimAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater, Argentina, Brasilien, Mexico, Sydafrika
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Carlos R. Rojo, MD; Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires, UBAAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
West Virginia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Genencell Co. Ltd.Rekruttering