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Seguimiento TRENDY: estudio sobre la función endotelial en sujetos con diabetes mellitus tipo 2

24 de marzo de 2015 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Estudio prospectivo sobre la función endotelial en sujetos con diabetes mellitus tipo 2

La actividad del óxido nítrico (NO) basal juega un papel fundamental en la regulación de la hemodinámica glomerular, y en experimentos con animales su alteración se ha asociado con cambios morfológicos característicos de la nefropatía diabética. Los investigadores intentaron evaluar en un estudio prospectivo: 1. la actividad basal del NO de la vasculatura renal y 2. la hemodinámica renal para examinar si el deterioro de la actividad basal del NO de la vasculatura renal está relacionado con el desarrollo y la progresión de la nefropatía diabética y otros criterios de valoración cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y normo o microalbuminuria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2

Criterio de exclusión:

  • macroalbuminuria
  • Enfermedad cardiovascular sintomática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Sujetos con diabetes mellitus tipo 2, eGFR > 80, hipertensión, sin proteinuria manifiesta
Droga: Telmisartán 80 mg/día
B
Sujetos con diabetes mellitus tipo 2, eGFR > 80, hipertensión, sin proteinuria manifiesta
Droga: Ramipril 10 mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en eGFR después de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Re.-No. 3204
  • SFB TP B5

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