- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00905528
TRENDI nyomon követés: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok endothel funkciójának vizsgálata
2015. március 24. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Prospektív tanulmány a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok endothel funkciójáról
A nitrogén-monoxid (NO) alapaktivitása kulcsszerepet játszik a glomeruláris hemodinamika szabályozásában, és állatkísérletekben változását a diabeteses nephropathiára jellemző morfológiai változásokkal hozták összefüggésbe.
A kutatók egy prospektív vizsgálat során a következőket kívánták felmérni: 1. a vese érrendszerének bazális NO-aktivitását és 2. a vese hemodinamikáját annak vizsgálatára, hogy a vese érrendszer bazális NO aktivitásának károsodása összefüggésben van-e a diabéteszes nephropathia kialakulásával és progressziójával, valamint egyéb kardiovaszkuláris végpontokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
69
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú diabetes mellitusban és normo vagy mikroalbuminuriában szenvedő alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus
Kizárási kritériumok:
- Makroalbuminuria
- Tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok, eGFR > 80, magas vérnyomás, nincs nyilvánvaló proteinuria
|
|
B
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok, eGFR > 80, magas vérnyomás, nincs nyilvánvaló proteinuria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az eGFR változása 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roland E Schmieder, Prof., Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ritt M, Ott C, Delles C, Schneider MP, Schmieder RE. Impact of the endothelial nitric oxide synthase gene G894T polymorphism on renal endothelial function in patients with type 2 diabetes. Pharmacogenet Genomics. 2008 Aug;18(8):699-707. doi: 10.1097/FPC.0b013e32830500b1.
- Ritt M, Ott C, Raff U, Schneider MP, Schuster I, Hilgers KF, Schlaich MP, Schmieder RE. Renal vascular endothelial function in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus. Am J Kidney Dis. 2009 Feb;53(2):281-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.10.041. Epub 2008 Dec 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2004. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2004. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Telmizartán
- Ramipril
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Re.-No. 3204
- SFB TP B5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Telmizartán 80 mg/nap
-
Genencell Co. Ltd.ToborzásCOVID-19Koreai Köztársaság
-
RemeGen Co., Ltd.ToborzásElsődleges Sjogren-szindrómaKína
-
IpsenToborzásElsődleges szklerotizáló cholangitisEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Kanada, Egyesült Királyság, Olaszország, Portugália
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzás
-
Addpharma Inc.BefejezveMagas vérnyomás | HiperlipidémiákKoreai Köztársaság
-
GenfitBefejezveII típusú diabetes mellitusBosznia és Hercegovina, Lettország, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, Moldova, Köztársaság, Románia, Szerbia
-
AstraZenecaBefejezveTudományos terminológia Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) | Laikus terminológia Krónikus bronchitis és emphysemaBulgária, Németország, Magyarország, Ukrajna
-
GenfitBefejezveKárosodott glükóztolerancia | Hasi elhízásFranciaország
-
GenfitBefejezveHasi elhízás | Aterogén diszlipidémiaFranciaország, Románia, Tunézia
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongBefejezve