- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00911014
Přístup ke zdravotní péči, pochopení pacienta a plány do budoucna pro ženy podstupující operaci vezikovaginální píštěle v Niamey, Niger
28. května 2009 aktualizováno: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Vyhodnoťte přístup ke zdravotní péči, porozumění předoperačnímu poradenství a pooperační cíle žen léčených pro vezikovaginální píštěl v Nigeru pomocí dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které podstoupily operaci opravy vesciovaginální píštěle v Niamey, Niger
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstoupily operaci na opravu nebo vezikovaginální píštěl
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oprava vezikovaginální píštěle
Ženy podstupující opravu vezikovaginální píštěle
|
Od září 2005 do ledna 2006 bylo po operaci dotazováno 58 žen, které podstoupily operaci vezikovaginální píštěle v National Hospital Fistula Center v Niamey, Niger, pomocí dotazníku vyvinutého za účelem prozkoumání demografických, sociálních, ekonomických a kulturních faktorů, které mohou ovlivnit tvorbu píštěle. píštěl.
Do tohoto dotazníku bylo zahrnuto také hodnocení přístupu ke zdravotní péči a porozumění pacientům poradenství ohledně jejich operace a pooperačních pokynů, zejména informace o budoucí plodnosti a vývoji píštěle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přístup ke zdravotní péči
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pochopení předoperačního poradenství
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Pooperační cíle u žen podstupujících opravu vezikovaginální píštěle
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charles Ascher-Walsh, MD, MS, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSD08-00564
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .