- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00911014
Доступ к медицинскому обслуживанию, понимание пациентов и планы на будущее женщин, перенесших операцию по поводу пузырно-влагалищного свища в Ниамее, Нигер
28 мая 2009 г. обновлено: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Оценить доступ к медицинскому обслуживанию, понимание предоперационного консультирования и послеоперационных целей женщин, пролеченных по поводу пузырно-влагалищных свищей в Нигере, с помощью анкеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, перенесшие операцию по устранению пузырно-влагалищного свища в Ниамее, Нигер.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие операцию по восстановлению или пузырно-влагалищному свищу
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение пузырно-влагалищных свищей
Женщины, перенесшие пластику пузырно-влагалищного свища
|
С сентября 2005 г. по январь 2006 г. 58 женщин, перенесших операцию по поводу пузырно-влагалищных свищей в Национальном центре свищей больницы в Ниамее, Нигер, после операции были опрошены с использованием вопросника, разработанного для изучения демографических, социальных, экономических и культурных факторов, которые могут влиять на формирование свищ.
В этот вопросник также была включена оценка доступа к медицинскому обслуживанию, а также понимания пациентом рекомендаций относительно операции и послеоперационных инструкций, в частности информации о будущей фертильности и развитии фистулы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доступ к здравоохранению
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Понимание предоперационного консультирования
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Послеоперационные цели женщин, перенесших пластику пузырно-влагалищных свищей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Charles Ascher-Walsh, MD, MS, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSD08-00564
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .