- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00911014
Accesso all'assistenza sanitaria, comprensione del paziente e piani futuri delle donne sottoposte a intervento chirurgico per una fistola vescico-vaginale a Niamey, Niger
28 maggio 2009 aggiornato da: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Valutare l'accesso all'assistenza sanitaria, la comprensione della consulenza preoperatoria e gli obiettivi postoperatori delle donne trattate per fistola vescicovaginale in Niger attraverso l'uso di un questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che hanno subito un intervento chirurgico per la riparazione della fistola vesciovaginale a Niamey, in Niger
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno subito un intervento chirurgico per riparazione o fistola vescico-vaginale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Riparazione della fistola vescico-vaginale
Donne sottoposte a riparazione di fistola vescicovaginale
|
Da settembre 2005 a gennaio 2006, 58 donne sottoposte a intervento chirurgico per fistola vescicovaginale presso il National Hospital Fistula Center di Niamey, Niger, sono state intervistate nel postoperatorio utilizzando un questionario sviluppato per indagare sui fattori demografici, sociali, economici e culturali che possono influenzare la formazione di fistola.
In questo questionario è stata inclusa anche la valutazione dell'accesso all'assistenza sanitaria, nonché la comprensione da parte del paziente della consulenza in merito al suo intervento chirurgico e alle istruzioni post-operatorie, in particolare informazioni sulla futura fertilità e sullo sviluppo della fistola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comprensione della consulenza preoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Obiettivi post-operatori delle donne sottoposte a riparazione della fistola vescico-vaginale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Charles Ascher-Walsh, MD, MS, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSD08-00564
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