- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00911014
Acceso a la atención médica, comprensión del paciente y planes futuros de mujeres sometidas a cirugía por una fístula vesicovaginal en Niamey, Níger
28 de mayo de 2009 actualizado por: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Evaluar el acceso a la atención médica, la comprensión del asesoramiento preoperatorio y los objetivos posoperatorios de las mujeres tratadas por fístula vesicovaginal en Níger mediante el uso de un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que se sometieron a cirugía para reparación de fístula vesciovaginal en Niamey, Níger
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se sometieron a cirugía de reparación o fístula vesicovaginal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reparación de fístula vesicovaginal
Mujeres sometidas a reparación de fístula vesicovaginal
|
Desde septiembre de 2005 hasta enero de 2006, 58 mujeres que se sometieron a cirugía por fístula vesicovaginal en el Centro de fístula del Hospital Nacional en Niamey, Níger, fueron entrevistadas después de la operación mediante un cuestionario desarrollado para investigar los factores demográficos, sociales, económicos y culturales que pueden afectar la formación de fístula.
En este cuestionario también se incluyó la evaluación del acceso a la atención médica, así como la comprensión del paciente del asesoramiento sobre su cirugía y las instrucciones posoperatorias, en particular, información sobre la fertilidad futura y el desarrollo de fístulas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comprensión del asesoramiento preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Metas posoperatorias de mujeres sometidas a reparación de fístula vesicovaginal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Charles Ascher-Walsh, MD, MS, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSD08-00564
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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