- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00911014
Toegang tot gezondheidszorg, patiëntbegrip en toekomstplannen van vrouwen die een operatie ondergaan voor een vesicovaginale fistel in Niamey, Niger
28 mei 2009 bijgewerkt door: Ascher-Walsh, Charles, M.D.
Evalueer de toegang tot gezondheidszorg, het begrip van preoperatieve counseling en postoperatieve doelen van vrouwen die in Niger worden behandeld voor vesicovaginale fistels door middel van een vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die een operatie ondergingen voor herstel van vesciovaginale fistel in Niamey, Niger
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een operatie hebben ondergaan voor herstel of vesicovaginale fistel
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vesicovaginale fistel reparatie
Vrouwen die reparatie van vesicovaginale fistel ondergaan
|
Van september 2005 tot januari 2006 werden 58 vrouwen die een operatie voor vesicovaginale fistels ondergingen in het National Hospital Fistula Center in Niamey, Niger, postoperatief geïnterviewd met behulp van een vragenlijst die was ontwikkeld om demografische, sociale, economische en culturele factoren te onderzoeken die de vorming van fistel.
In deze vragenlijst was ook een evaluatie opgenomen van de toegang tot gezondheidszorg, evenals het begrip van de patiënt over counseling met betrekking tot hun operatie en postoperatieve instructies, met name informatie over toekomstige vruchtbaarheid en fistelontwikkeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Begrip van preoperatieve counseling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Postoperatieve doelen van vrouwen die herstel van vesicovaginale fistels ondergaan
Tijdsspanne: 1 jr
|
1 jr
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Charles Ascher-Walsh, MD, MS, Mt Sinai School of Medicine, Dept Obstetrics and Gynecology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSD08-00564
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .