Stimulující jídlo po bypassu žaludku Roux-en Y
V mnoha studiích vedla operace bypassu žaludku k úplné remisi diabetu 2. typu (T2DM) již 1 - 2 dny po operaci, než došlo ke skutečnému úbytku hmotnosti. To naznačuje, že remise T2DM je způsobena přímým účinkem operace, více než sekundárním účinkem ztráty hmotnosti. Důvody pro hlavní účinek na metabolismus glukózy po operaci bypassu žaludku jsou stále neobjasněné.
Cílem tohoto projektu bude odhalit některé z mechanismů, které vysvětlují vliv žaludečního bypassu na metabolismus glukózy. Dále najít lepší způsob testování pacientů, kteří právě podstoupili operaci bypassu žaludku. Není možné testovat pacienty, kteří právě podstoupili bypass žaludku, normálním orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) a normálním jídlem, protože pacienti mohou přijímat pouze tekutiny a normální OGTT často vede k dumpingu. Místo toho se pokusíme upravit tyto testy - OGTT s nižší hladinou glukózy a testování jídla s proteinovým nápojem.
Hypotézou studie je, že výzkumníci mohou vidět změny v různých hormonech a adipokinech před a po operaci, a to i při modifikovaném OGTT a testování jídla. Projekt bude sestávat z klinických studií na pacientech bez T2DM, kteří podstoupí operaci bypassu žaludku. Studie budou probíhat před a během prvního týdne po operaci. Vyšetřovatelé budou měřit různé hormony a adipokiny po OGTT a jídle s proteinovým nápojem. Vyšetřovatelé očekávají významné změny v některých analýzách po operaci u pacientů podstupujících žaludeční bypass.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní s BMI > 40 podstupující žaludeční bypass NEBO
- Obézní s BMI > 35 s komplikacemi jejich obezity ve formě vysokého krevního tlaku nebo jiných souvisejících komplikací podstupující operaci bypassu žaludku
- Věk mezi 20-60 lety
Kritéria vyloučení:
- Věk > 60
- Diabetes
- Psychiatrické onemocnění
- Mentálně postižený
- Závislost
- Závažná onemocnění srdce nebo plic
- Nemoci v oblasti břicha
- Jiné vážné onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti bez diabetu podstupující žaludeční bypass
|
Pacienti budou testováni pomocí OGTT a testování jídla před a po operaci bypassu žaludku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-C-2007-0108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .