- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00915980
Stymulowanie posiłków po obejściu żołądka metodą Roux-en Y
W wielu badaniach operacja pomostowania żołądka doprowadziła do całkowitej remisji cukrzycy typu 2 (T2DM) już 1-2 dni po operacji, zanim nastąpiła rzeczywista utrata masy ciała. Sugeruje to, że remisja T2DM jest spowodowana bezpośrednim skutkiem operacji, a nie wtórnym skutkiem utraty masy ciała. Przyczyny głównego wpływu na metabolizm glukozy po operacji pomostowania żołądka są nadal niewyjaśnione.
Celem tego projektu będzie odkrycie niektórych mechanizmów wyjaśniających wpływ operacji pomostowania żołądka na metabolizm glukozy. Co więcej, aby znaleźć lepszy sposób testowania pacjentów, którzy właśnie przeszli operację pomostowania żołądka. Nie jest możliwe zbadanie pacjentów, którzy właśnie przeszli operację pomostowania żołądka, z prawidłowym doustnym testem obciążenia glukozą (OGTT) i normalnym posiłkiem, ponieważ pacjenci mogą przyjmować tylko płyny, a prawidłowy OGTT często prowadzi do zastoju. Zamiast tego spróbujemy zmodyfikować te testy - OGTT z niższą glukozą i badanie posiłkowe z napojem białkowym.
Hipoteza badania jest taka, że badacze mogą zaobserwować zmiany w różnych hormonach i adipokinach przed i po operacji, nawet przy zmodyfikowanym teście OGTT i posiłku. Projekt będzie obejmował badania kliniczne na pacjentach bez T2DM, którzy zostaną poddani operacji pomostowania żołądka. Badania będą odbywać się przed iw ciągu pierwszego tygodnia po operacji. Badacze zmierzą różne hormony i adipokiny po OGTT i posiłku z napojem białkowym. Badacze spodziewają się znaczących zmian w niektórych analizach po operacji u pacjentów poddawanych bajpasowi żołądka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli z BMI > 40 poddawani operacji pomostowania żołądka LUB
- otyłych z BMI > 35 z powikłaniami otyłości w postaci nadciśnienia tętniczego lub innych powiązanych powikłań poddawanych operacji pomostowania żołądka
- Wiek od 20-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 60 lat
- Cukrzyca
- Choroba psychiczna
- Wyzwanie umysłowe
- Uzależnienie
- Poważne choroby serca lub płuc
- Choroby w jamie brzusznej
- Inna poważna choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bez cukrzycy poddawani bypassowi żołądka
|
Pacjenci zostaną przebadani za pomocą OGTT i testów posiłkowych przed i po operacji pomostowania żołądka.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-C-2007-0108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na operacja pomostowania żołądka i testy
-
Ain Shams UniversityZakończonyOperacja pomostowania żołądka | Poziomy hormonów inkretynowych w osoczuEgipt
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Research Institute for the Study of...National and Kapodistrian University of AthensRekrutacyjny