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Roux-en Y胃バイパス後の食事刺激

2011年7月6日 更新者:Hvidovre University Hospital

多くの研究では、胃バイパス手術により、実際の体重減少が起こる前に、手術後 1 ~ 2 日で 2 型糖尿病 (T2DM) が完全に寛解しました。 これは、T2DM の寛解が、減量の二次的効果よりも、手術の直接的な効果によるものであることを示唆しています。 胃バイパス手術後のグルコース代謝への主な影響の理由はまだ解明されていません。

このプロジェクトの目的は、グルコース代謝に対する胃バイパス手術の効果を説明するメカニズムのいくつかを明らかにすることです。 さらに、胃バイパス手術を受けたばかりの患者を検査するためのより良い方法を見つける必要があります。 胃バイパス手術を受けたばかりの患者を、通常の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) と通常の食事で検査することはできません。患者は水分しか摂取できず、正常な OGTT はダンピングにつながることが多いためです。 代わりに、これらのテストを変更しようとします - 低グルコースレベルのOGTTとプロテインドリンクによる食事テスト.

この研究の仮説は、研究者は、修正された OGTT と食事のテストを行っても、手術の前後にさまざまなホルモンとアディポカインの変化を見ることができるというものです。 このプロジェクトは、胃バイパス手術を受ける T2DM のない患者に対する臨床試験で構成されます。 研究は手術前と手術後1週間以内に行われます。 調査員は、OGTT とプロテイン ドリンクを含む食事の後に、さまざまなホルモンとアディポカインを測定します。 研究者らは、胃バイパス手術を受けた患者の手術後に、いくつかの分析で大きな変化が見られると予想しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃バイパス手術を受けている BMI > 40 の肥満または BMI > 35 の肥満で、高血圧の形での肥満の合併症または胃バイパス手術を受けている他の関連する合併症を伴う。

説明

包含基準:

  • 胃バイパス手術を受けているBMI> 40の肥満または
  • BMI > 35の肥満で、高血圧の形での肥満の合併症または胃バイパス手術を受けているその他の関連する合併症
  • 20~60歳

除外基準:

  • 年齢 > 60
  • 糖尿病
  • 精神疾患
  • 知的障害者
  • 中毒
  • 深刻な心臓または肺の病気
  • 腹部の病気
  • その他の重病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃バイパス手術を受けている糖尿病でない患者
患者は、胃バイパス手術を受ける前後に OGTT および食事検査で検査されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月6日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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