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Stimulierende Mahlzeit nach Roux-en-Y-Magenbypass

6. Juli 2011 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital

In vielen Studien führte eine Magenbypass-Operation zu einer vollständigen Remission des Typ-2-Diabetes (T2DM) bereits 1 - 2 Tage nach der Operation, bevor ein wirklicher Gewichtsverlust eintrat. Dies deutet darauf hin, dass die Remission des T2DM eher auf den direkten Effekt der Operation als auf den sekundären Effekt des Gewichtsverlusts zurückzuführen ist. Die Gründe für die starke Beeinflussung des Glukosestoffwechsels nach Magenbypass-Operationen sind noch ungeklärt.

Das Ziel dieses Projekts wird es sein, einige der Mechanismen aufzudecken, die die Wirkung einer Magenbypass-Operation auf den Glukosestoffwechsel erklären. Darüber hinaus soll eine bessere Möglichkeit gefunden werden, Patienten zu testen, die sich gerade einer Magenbypass-Operation unterzogen haben. Es ist nicht möglich, Patienten, die sich gerade einer Magenbypass-Operation unterzogen haben, mit einem normalen oralen Glukosetoleranztest (oGTT) und einer normalen Mahlzeit zu testen, da die Patienten nur Flüssigkeit aufnehmen können und ein normaler oGTT oft zu Dumping führt. Stattdessen werden wir versuchen, diese Tests zu modifizieren – OGTT mit niedrigerem Glukosespiegel und Mahlzeitentests mit einem Proteingetränk.

Die Hypothese der Studie ist, dass die Forscher Veränderungen in verschiedenen Hormonen und Adipokinen vor und nach der Operation sehen können, sogar mit modifiziertem OGTT und Mahlzeitentests. Das Projekt wird aus klinischen Studien an Patienten ohne T2DM bestehen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen werden. Die Studien finden vor und innerhalb der ersten Woche nach der Operation statt. Die Ermittler werden verschiedene Hormone und Adipokine nach oGTT und einer Mahlzeit mit einem Proteingetränk messen. Bei Patienten mit Magenbypass erwarten die Untersucher signifikante Veränderungen in einigen Analysen nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fettleibige mit BMI > 40, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen, oder Fettleibige mit BMI > 35 mit Komplikationen ihrer Fettleibigkeit in Form von Bluthochdruck oder anderen damit verbundenen Komplikationen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibig mit einem BMI > 40, der sich einer Magenbypass-Operation unterzieht ODER
  • Adipositas mit BMI > 35 mit Komplikationen ihrer Adipositas in Form von Bluthochdruck oder anderen damit verbundenen Komplikationen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen
  • Alter zwischen 20-60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 60
  • Diabetes
  • Psychiatrische Krankheit
  • Geistig herausgefordert
  • Sucht
  • Schwere Herz- oder Lungenerkrankungen
  • Erkrankungen im Bauch
  • Andere schwere Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten ohne Diabetes, die sich einem Magenbypass unterziehen
Die Patienten werden mit OGTT und Mahlzeitentests vor und nach einer Magenbypass-Operation getestet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenbypass-Operation und -Tests

  • Federation Internationale de Football Association
    University of Birmingham
    Anmeldung auf Einladung
    TBI (traumatische Hirnverletzung) | Gehirnerschütterung | Gehirnerschütterung | Symptome nach einer Gehirnerschütterung
    Vereinigtes Königreich
3
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