- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00915980
Stimulierende Mahlzeit nach Roux-en-Y-Magenbypass
In vielen Studien führte eine Magenbypass-Operation zu einer vollständigen Remission des Typ-2-Diabetes (T2DM) bereits 1 - 2 Tage nach der Operation, bevor ein wirklicher Gewichtsverlust eintrat. Dies deutet darauf hin, dass die Remission des T2DM eher auf den direkten Effekt der Operation als auf den sekundären Effekt des Gewichtsverlusts zurückzuführen ist. Die Gründe für die starke Beeinflussung des Glukosestoffwechsels nach Magenbypass-Operationen sind noch ungeklärt.
Das Ziel dieses Projekts wird es sein, einige der Mechanismen aufzudecken, die die Wirkung einer Magenbypass-Operation auf den Glukosestoffwechsel erklären. Darüber hinaus soll eine bessere Möglichkeit gefunden werden, Patienten zu testen, die sich gerade einer Magenbypass-Operation unterzogen haben. Es ist nicht möglich, Patienten, die sich gerade einer Magenbypass-Operation unterzogen haben, mit einem normalen oralen Glukosetoleranztest (oGTT) und einer normalen Mahlzeit zu testen, da die Patienten nur Flüssigkeit aufnehmen können und ein normaler oGTT oft zu Dumping führt. Stattdessen werden wir versuchen, diese Tests zu modifizieren – OGTT mit niedrigerem Glukosespiegel und Mahlzeitentests mit einem Proteingetränk.
Die Hypothese der Studie ist, dass die Forscher Veränderungen in verschiedenen Hormonen und Adipokinen vor und nach der Operation sehen können, sogar mit modifiziertem OGTT und Mahlzeitentests. Das Projekt wird aus klinischen Studien an Patienten ohne T2DM bestehen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen werden. Die Studien finden vor und innerhalb der ersten Woche nach der Operation statt. Die Ermittler werden verschiedene Hormone und Adipokine nach oGTT und einer Mahlzeit mit einem Proteingetränk messen. Bei Patienten mit Magenbypass erwarten die Untersucher signifikante Veränderungen in einigen Analysen nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibig mit einem BMI > 40, der sich einer Magenbypass-Operation unterzieht ODER
- Adipositas mit BMI > 35 mit Komplikationen ihrer Adipositas in Form von Bluthochdruck oder anderen damit verbundenen Komplikationen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen
- Alter zwischen 20-60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter > 60
- Diabetes
- Psychiatrische Krankheit
- Geistig herausgefordert
- Sucht
- Schwere Herz- oder Lungenerkrankungen
- Erkrankungen im Bauch
- Andere schwere Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten ohne Diabetes, die sich einem Magenbypass unterziehen
|
Die Patienten werden mit OGTT und Mahlzeitentests vor und nach einer Magenbypass-Operation getestet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-C-2007-0108
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