- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00915980
Måltidsstimulerende etter Roux-en Y Gastric Bypass
I mange studier førte gastrisk bypass-operasjon til total remisjon av type 2-diabetes (T2DM) så tidlig som 1 - 2 dager etter operasjonen før noe reelt vekttap har skjedd. Dette antyder at remisjonen av T2DM skyldes den direkte effekten av operasjonen, mer enn den sekundære effekten av vekttapet. Årsakene til den store effekten på glukosemetabolismen etter gastrisk bypass-operasjon er fortsatt uklart.
Målet med dette prosjektet vil være å avdekke noen av mekanismene som forklarer effekten av gastrisk bypass-operasjon på glukosemetabolismen. Ytterligere mer for å finne en bedre måte å teste pasienter som nettopp har gjennomgått gastrisk bypass-operasjon. Det er ikke mulig å teste pasienter som nettopp har gjennomgått gastrisk bypass-operasjon med normal oral glukosetoleransetest (OGTT) og et normalt måltid, fordi pasienter kun kan ta inn væske og en normal OGTT vil ofte føre til dumping. I stedet vil vi prøve å modifisere disse testene - OGTT med lavere glukosenivå og måltidstesting med en proteindrikk.
Hypotesen for studien er at etterforskerne kan se endringer i ulike hormoner og adipokiner før og etter operasjonen, selv med modifisert OGTT og måltidstesting. Prosjektet vil bestå av kliniske studier på pasienter uten T2DM som skal gjennomgå gastric bypass-operasjon. Studiene vil finne sted før og innen den første uken etter operasjonen. Etterforskerne skal måle ulike hormoner og adipokiner etter OGTT og et måltid med en proteindrikk. Etterforskerne forventer å se betydelige endringer i noen av analysene etter operasjonen hos pasienter som gjennomgår gastrisk bypass.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige med BMI > 40 som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon ELLER
- Overvektige med BMI > 35 med komplikasjoner av overvekt i form av høyt blodtrykk eller andre relaterte komplikasjoner som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon
- Alder mellom 20-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 60
- Diabetes
- Psykiatrisk sykdom
- Mentalt utfordret
- Avhengighet
- Alvorlige hjerte- eller lungesykdommer
- Sykdommer i underlivet
- Annen alvorlig sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter uten diabetes gjennomgår gastrisk bypass
|
Pasientene vil bli testet med OGTT og måltidstesting før og etter gjennomgått gastrisk bypass-operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-C-2007-0108
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .