Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måltidsstimulerende etter Roux-en Y Gastric Bypass

6. juli 2011 oppdatert av: Hvidovre University Hospital

I mange studier førte gastrisk bypass-operasjon til total remisjon av type 2-diabetes (T2DM) så tidlig som 1 - 2 dager etter operasjonen før noe reelt vekttap har skjedd. Dette antyder at remisjonen av T2DM skyldes den direkte effekten av operasjonen, mer enn den sekundære effekten av vekttapet. Årsakene til den store effekten på glukosemetabolismen etter gastrisk bypass-operasjon er fortsatt uklart.

Målet med dette prosjektet vil være å avdekke noen av mekanismene som forklarer effekten av gastrisk bypass-operasjon på glukosemetabolismen. Ytterligere mer for å finne en bedre måte å teste pasienter som nettopp har gjennomgått gastrisk bypass-operasjon. Det er ikke mulig å teste pasienter som nettopp har gjennomgått gastrisk bypass-operasjon med normal oral glukosetoleransetest (OGTT) og et normalt måltid, fordi pasienter kun kan ta inn væske og en normal OGTT vil ofte føre til dumping. I stedet vil vi prøve å modifisere disse testene - OGTT med lavere glukosenivå og måltidstesting med en proteindrikk.

Hypotesen for studien er at etterforskerne kan se endringer i ulike hormoner og adipokiner før og etter operasjonen, selv med modifisert OGTT og måltidstesting. Prosjektet vil bestå av kliniske studier på pasienter uten T2DM som skal gjennomgå gastric bypass-operasjon. Studiene vil finne sted før og innen den første uken etter operasjonen. Etterforskerne skal måle ulike hormoner og adipokiner etter OGTT og et måltid med en proteindrikk. Etterforskerne forventer å se betydelige endringer i noen av analysene etter operasjonen hos pasienter som gjennomgår gastrisk bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige med BMI > 40 som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon eller overvektige med BMI > 35 med komplikasjoner av fedme i form av høyt blodtrykk eller andre relaterte komplikasjoner som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige med BMI > 40 som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon ELLER
  • Overvektige med BMI > 35 med komplikasjoner av overvekt i form av høyt blodtrykk eller andre relaterte komplikasjoner som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon
  • Alder mellom 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 60
  • Diabetes
  • Psykiatrisk sykdom
  • Mentalt utfordret
  • Avhengighet
  • Alvorlige hjerte- eller lungesykdommer
  • Sykdommer i underlivet
  • Annen alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter uten diabetes gjennomgår gastrisk bypass
Pasientene vil bli testet med OGTT og måltidstesting før og etter gjennomgått gastrisk bypass-operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere