Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирование приема пищи после обходного желудочного анастомоза по Ру

6 июля 2011 г. обновлено: Hvidovre University Hospital

Во многих исследованиях операция обходного желудочного анастомоза приводила к полной ремиссии диабета 2 типа (СД2) уже через 1-2 дня после операции до того, как произошла какая-либо реальная потеря веса. Это говорит о том, что ремиссия СД2 обусловлена ​​прямым эффектом операции, а не вторичным эффектом потери веса. Причины основного влияния на метаболизм глюкозы после шунтирования желудка до сих пор не выяснены.

Целью этого проекта будет раскрытие некоторых механизмов, объясняющих влияние операции обходного желудочного анастомоза на метаболизм глюкозы. Кроме того, найти лучший способ тестирования пациентов, которые только что перенесли операцию по обходному желудочному анастомозу. Невозможно проверить пациентов, которые только что перенесли операцию по шунтированию желудка, с нормальным пероральным тестом на толерантность к глюкозе (ПГТТ) и нормальным приемом пищи, потому что пациенты могут принимать только жидкость, а нормальный ПГТТ часто приводит к демпингу. Вместо этого мы попробуем модифицировать эти тесты - ПГТТ с более низким уровнем глюкозы и тестирование еды с протеиновым напитком.

Гипотеза исследования заключается в том, что исследователи могут видеть изменения различных гормонов и адипокинов до и после операции, даже с помощью модифицированного ПГТТ и тестирования с приемом пищи. Проект будет состоять из клинических испытаний на пациентах без СД2, которым будет проведено желудочное шунтирование. Исследования будут проводиться до и в течение первой недели после операции. Исследователи будут измерять различные гормоны и адипокины после ПГТТ и приема пищи с протеиновым напитком. Исследователи ожидают увидеть значительные изменения в некоторых анализах после операции у пациентов, перенесших желудочное шунтирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тучные с ИМТ> 40, перенесшие операцию по шунтированию желудка, или страдающие ожирением с ИМТ> 35 с осложнениями их ожирения в виде высокого кровяного давления или других связанных осложнений, перенесших операцию по шунтированию желудка.

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение с ИМТ> 40, перенесшее операцию обходного желудочного анастомоза ИЛИ
  • Тучные с ИМТ> 35 с осложнениями их ожирения в виде высокого кровяного давления или других сопутствующих осложнений, перенесших операцию по желудочному шунтированию
  • Возраст от 20 до 60 лет

Критерий исключения:

  • Возраст > 60
  • Диабет
  • Психическое заболевание
  • Мысленно бросил вызов
  • Зависимость
  • Серьезные заболевания сердца или легких
  • Болезни в брюшной полости
  • Другое тяжелое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты без диабета, перенесшие желудочное шунтирование
Процедура: желудочное шунтирование и тестирование
Пациенты будут протестированы с помощью ПГТТ и тестирования еды до и после операции по шунтированию желудка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Соавторы

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-C-2007-0108

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться