Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Repas Stimulant Après Roux-en Y Gastric Bypass

6 juillet 2011 mis à jour par: Hvidovre University Hospital

Dans de nombreuses études, la chirurgie de pontage gastrique a entraîné une rémission totale du diabète de type 2 (T2DM) dès 1 à 2 jours après la chirurgie avant qu'une perte de poids réelle ne se produise. Ceci suggère que la rémission du DT2 est due à l'effet direct de l'opération, plus qu'à l'effet secondaire de la perte de poids. Les raisons de l'effet majeur sur le métabolisme du glucose après un pontage gastrique sont encore inconnues.

L'objectif de ce projet sera de dévoiler certains des mécanismes qui expliquent l'effet de la chirurgie de pontage gastrique sur le métabolisme du glucose. Encore plus pour trouver une meilleure façon de tester les patients qui viennent de subir un pontage gastrique. Il n'est pas possible de tester les patients qui viennent de subir un pontage gastrique avec un test de tolérance au glucose oral (OGTT) normal et un repas normal, car les patients ne peuvent absorber que des liquides et un OGTT normal entraînera souvent un dumping. Au lieu de cela, nous essaierons de modifier ces tests - OGTT avec un taux de glucose plus bas et test de repas avec une boisson protéinée.

L'hypothèse de l'étude est que les chercheurs peuvent voir des changements dans différentes hormones et adipokines avant et après la chirurgie, même avec une OGTT modifiée et des tests de repas. Le projet consistera en des essais cliniques sur des patients sans DT2 qui subiront un pontage gastrique. Les études auront lieu avant et dans la première semaine après la chirurgie. Les enquêteurs mesureront différentes hormones et adipokines après une HGPO et un repas avec une boisson protéinée. Les enquêteurs s'attendent à voir des changements significatifs dans certaines des analyses après l'opération chez les patients subissant un pontage gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Obèses avec IMC > 40 subissant un pontage gastrique ou obèses avec IMC > 35 avec des complications de leur obésité sous forme d'hypertension artérielle ou d'autres complications connexes subissant un pontage gastrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Obèse avec IMC> 40 subissant un pontage gastrique OU
  • Obèses avec IMC> 35 avec complications de leur obésité sous forme d'hypertension artérielle ou d'autres complications liées subissant un pontage gastrique
  • Âge entre 20 et 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge > 60
  • Diabète
  • Maladie psychiatrique
  • Défi mental
  • Dépendance
  • Maladies cardiaques ou pulmonaires graves
  • Maladies dans l'abdomen
  • Autre maladie grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients non diabétiques subissant un pontage gastrique
Les patients seront testés avec OGTT et tests de repas avant et après avoir subi une chirurgie de pontage gastrique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

8 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner