- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00915980
Repas Stimulant Après Roux-en Y Gastric Bypass
Dans de nombreuses études, la chirurgie de pontage gastrique a entraîné une rémission totale du diabète de type 2 (T2DM) dès 1 à 2 jours après la chirurgie avant qu'une perte de poids réelle ne se produise. Ceci suggère que la rémission du DT2 est due à l'effet direct de l'opération, plus qu'à l'effet secondaire de la perte de poids. Les raisons de l'effet majeur sur le métabolisme du glucose après un pontage gastrique sont encore inconnues.
L'objectif de ce projet sera de dévoiler certains des mécanismes qui expliquent l'effet de la chirurgie de pontage gastrique sur le métabolisme du glucose. Encore plus pour trouver une meilleure façon de tester les patients qui viennent de subir un pontage gastrique. Il n'est pas possible de tester les patients qui viennent de subir un pontage gastrique avec un test de tolérance au glucose oral (OGTT) normal et un repas normal, car les patients ne peuvent absorber que des liquides et un OGTT normal entraînera souvent un dumping. Au lieu de cela, nous essaierons de modifier ces tests - OGTT avec un taux de glucose plus bas et test de repas avec une boisson protéinée.
L'hypothèse de l'étude est que les chercheurs peuvent voir des changements dans différentes hormones et adipokines avant et après la chirurgie, même avec une OGTT modifiée et des tests de repas. Le projet consistera en des essais cliniques sur des patients sans DT2 qui subiront un pontage gastrique. Les études auront lieu avant et dans la première semaine après la chirurgie. Les enquêteurs mesureront différentes hormones et adipokines après une HGPO et un repas avec une boisson protéinée. Les enquêteurs s'attendent à voir des changements significatifs dans certaines des analyses après l'opération chez les patients subissant un pontage gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Obèse avec IMC> 40 subissant un pontage gastrique OU
- Obèses avec IMC> 35 avec complications de leur obésité sous forme d'hypertension artérielle ou d'autres complications liées subissant un pontage gastrique
- Âge entre 20 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Âge > 60
- Diabète
- Maladie psychiatrique
- Défi mental
- Dépendance
- Maladies cardiaques ou pulmonaires graves
- Maladies dans l'abdomen
- Autre maladie grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients non diabétiques subissant un pontage gastrique
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Les patients seront testés avec OGTT et tests de repas avant et après avoir subi une chirurgie de pontage gastrique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-C-2007-0108
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