Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaltijd Stimulerend Na Roux-en Y Gastric Bypass

6 juli 2011 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital

In veel onderzoeken leidde een gastric bypass-operatie tot totale remissie van diabetes type 2 (T2DM) al 1-2 dagen na de operatie voordat er echt gewichtsverlies was opgetreden. Dit suggereert dat de remissie van de T2DM meer te danken is aan het directe effect van de operatie dan aan het secundaire effect van het gewichtsverlies. De redenen voor het grote effect op het glucosemetabolisme na een maagbypassoperatie zijn nog steeds niet opgehelderd.

Het doel van dit project is om enkele van de mechanismen bloot te leggen die het effect van maagbypassoperaties op het glucosemetabolisme verklaren. Verder om een ​​betere manier te vinden om patiënten te testen die net een maagbypassoperatie hebben ondergaan. Het is niet mogelijk om patiënten die net een maagbypassoperatie hebben ondergaan te testen met een normale orale glucosetolerantietest (OGTT) en een normale maaltijd, omdat patiënten alleen vocht tot zich kunnen nemen en een normale OGTT vaak tot dumping zal leiden. In plaats daarvan zullen we proberen deze tests aan te passen - OGTT met een lager glucosegehalte en maaltijdtesten met een eiwitdrankje.

De hypothese van de studie is dat de onderzoekers voor en na de operatie veranderingen in verschillende hormonen en adipokines kunnen zien, zelfs met aangepaste OGTT- en maaltijdtesten. Het project zal bestaan ​​uit klinische studies bij patiënten zonder T2DM die een maagbypassoperatie zullen ondergaan. De onderzoeken vinden plaats voor en binnen de eerste week na de operatie. De onderzoekers gaan verschillende hormonen en adipokines meten na OGTT en een maaltijd met een eiwitdrankje. De onderzoekers verwachten significante veranderingen te zien in sommige analyses na de operatie bij patiënten die een gastric bypass ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvig met BMI > 40 die een maagbypassoperatie ondergaan of zwaarlijvig met een BMI > 35 met complicaties van hun zwaarlijvigheid in de vorm van hoge bloeddruk of andere gerelateerde complicaties die een maagbypassoperatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig met BMI> 40 die een maagbypassoperatie ondergaat OF
  • Zwaarlijvig met BMI > 35 met complicaties van hun zwaarlijvigheid in de vorm van hoge bloeddruk of andere gerelateerde complicaties die een maagbypassoperatie ondergaan
  • Leeftijd tussen 20-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 60
  • suikerziekte
  • Psychiatrische ziekte
  • Geestelijk gehandicapt
  • Verslaving
  • Ernstige hart- of longziekten
  • Ziekten in de buik
  • Andere ernstige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten zonder diabetes die een gastric bypass ondergaan
De patiënten zullen worden getest met OGTT en maaltijdtesten voor en na het ondergaan van een maagbypassoperatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren