- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00915980
Maaltijd Stimulerend Na Roux-en Y Gastric Bypass
In veel onderzoeken leidde een gastric bypass-operatie tot totale remissie van diabetes type 2 (T2DM) al 1-2 dagen na de operatie voordat er echt gewichtsverlies was opgetreden. Dit suggereert dat de remissie van de T2DM meer te danken is aan het directe effect van de operatie dan aan het secundaire effect van het gewichtsverlies. De redenen voor het grote effect op het glucosemetabolisme na een maagbypassoperatie zijn nog steeds niet opgehelderd.
Het doel van dit project is om enkele van de mechanismen bloot te leggen die het effect van maagbypassoperaties op het glucosemetabolisme verklaren. Verder om een betere manier te vinden om patiënten te testen die net een maagbypassoperatie hebben ondergaan. Het is niet mogelijk om patiënten die net een maagbypassoperatie hebben ondergaan te testen met een normale orale glucosetolerantietest (OGTT) en een normale maaltijd, omdat patiënten alleen vocht tot zich kunnen nemen en een normale OGTT vaak tot dumping zal leiden. In plaats daarvan zullen we proberen deze tests aan te passen - OGTT met een lager glucosegehalte en maaltijdtesten met een eiwitdrankje.
De hypothese van de studie is dat de onderzoekers voor en na de operatie veranderingen in verschillende hormonen en adipokines kunnen zien, zelfs met aangepaste OGTT- en maaltijdtesten. Het project zal bestaan uit klinische studies bij patiënten zonder T2DM die een maagbypassoperatie zullen ondergaan. De onderzoeken vinden plaats voor en binnen de eerste week na de operatie. De onderzoekers gaan verschillende hormonen en adipokines meten na OGTT en een maaltijd met een eiwitdrankje. De onderzoekers verwachten significante veranderingen te zien in sommige analyses na de operatie bij patiënten die een gastric bypass ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvig met BMI> 40 die een maagbypassoperatie ondergaat OF
- Zwaarlijvig met BMI > 35 met complicaties van hun zwaarlijvigheid in de vorm van hoge bloeddruk of andere gerelateerde complicaties die een maagbypassoperatie ondergaan
- Leeftijd tussen 20-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 60
- suikerziekte
- Psychiatrische ziekte
- Geestelijk gehandicapt
- Verslaving
- Ernstige hart- of longziekten
- Ziekten in de buik
- Andere ernstige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten zonder diabetes die een gastric bypass ondergaan
|
De patiënten zullen worden getest met OGTT en maaltijdtesten voor en na het ondergaan van een maagbypassoperatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-C-2007-0108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .