Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltidsstimulerende efter Roux-en Y Gastric Bypass

6. juli 2011 opdateret af: Hvidovre University Hospital

I mange undersøgelser førte gastrisk bypass-operation til total remission af type 2-diabetes (T2DM) så tidligt som 1 - 2 dage efter operationen, før der er sket et reelt vægttab. Dette tyder på, at remissionen af ​​T2DM skyldes den direkte effekt af operationen, mere end den sekundære effekt af vægttabet. Årsagerne til den store effekt på glukosemetabolismen efter gastrisk bypass-operation er endnu ikke redegjort for.

Målet med dette projekt vil være at afsløre nogle af de mekanismer, der forklarer effekten af ​​gastrisk bypass-operation på glukosemetabolismen. Yderligere mere for at finde en bedre måde at teste patienter, der lige har gennemgået gastrisk bypass-operation. Det er ikke muligt at teste patienter, der lige har fået foretaget en gastrisk bypass-operation med normal oral glukosetolerancetest (OGTT) og et normalt måltid, fordi patienterne kun kan indtage væske, og en normal OGTT vil ofte føre til dumpning. I stedet vil vi forsøge at modificere disse tests - OGTT med lavere glukoseniveau og måltidstestning med en proteindrik.

Hypotesen for undersøgelsen er, at efterforskerne kan se ændringer i forskellige hormoner og adipokiner før og efter operationen, selv med modificeret OGTT og måltidstestning. Projektet vil bestå af kliniske forsøg på patienter uden T2DM, der skal gennemgå gastrisk bypass-operation. Undersøgelserne vil finde sted før og inden for den første uge efter operationen. Efterforskerne vil måle forskellige hormoner og adipokiner efter OGTT og et måltid med en proteindrik. Efterforskerne forventer at se betydelige ændringer i nogle af analyserne efter operationen hos patienter, der gennemgår gastrisk bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige med BMI > 40, der gennemgår gastrisk bypass-operation eller overvægtige med BMI > 35 med komplikationer af deres overvægt i form af forhøjet blodtryk eller andre relaterede komplikationer, der gennemgår gastrisk bypass-operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig med BMI > 40, der gennemgår gastrisk bypass-operation ELLER
  • Overvægtige med BMI > 35 med komplikationer af deres fedme i form af forhøjet blodtryk eller andre relaterede komplikationer under gastrisk bypass-operation
  • Alder mellem 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 60
  • Diabetes
  • Psykiatrisk sygdom
  • Mentalt udfordret
  • Afhængighed
  • Alvorlige hjerte- eller lungesygdomme
  • Sygdomme i underlivet
  • Anden alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter uden diabetes gennemgår gastrisk bypass
Procedure: gastrisk bypass kirurgi og test
Patienterne vil blive testet med OGTT og måltidstest før og efter at have gennemgået gastrisk bypass-operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (SKØN)

8. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-C-2007-0108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gastrisk bypass kirurgi og test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner