- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00915980
Pasto stimolante dopo bypass gastrico Roux-en Y
In molti studi, l'intervento chirurgico di bypass gastrico ha portato alla remissione totale del diabete di tipo 2 (T2DM) già 1-2 giorni dopo l'intervento chirurgico prima che si verificasse una reale perdita di peso. Ciò suggerisce che la remissione del DMT2 sia dovuta all'effetto diretto dell'operazione, più che all'effetto secondario della perdita di peso. Le ragioni del maggiore effetto sul metabolismo del glucosio dopo l'intervento di bypass gastrico sono ancora sconosciute.
Lo scopo di questo progetto sarà quello di svelare alcuni dei meccanismi che spiegano l'effetto della chirurgia di bypass gastrico sul metabolismo del glucosio. Inoltre, per trovare un modo migliore per testare i pazienti che hanno appena subito un intervento chirurgico di bypass gastrico. Non è possibile testare i pazienti che hanno appena subito un intervento di bypass gastrico con un normale test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e un pasto normale, perché i pazienti possono solo assumere liquidi e un normale OGTT spesso porterà allo scarico. Proveremo invece a modificare questi test: OGTT con un livello di glucosio più basso e test del pasto con una bevanda proteica.
L'ipotesi dello studio è che i ricercatori possano vedere cambiamenti in diversi ormoni e adipochine prima e dopo l'intervento chirurgico, anche con OGTT modificato e test del pasto. Il progetto consisterà in sperimentazioni cliniche su pazienti senza T2DM che saranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico. Gli studi si svolgeranno prima ed entro la prima settimana dopo l'intervento. Gli investigatori misureranno diversi ormoni e adipochine dopo OGTT e un pasto con una bevanda proteica. Gli investigatori si aspettano di vedere cambiamenti significativi in alcune analisi dopo l'operazione in pazienti sottoposti a bypass gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesi con BMI> 40 sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico OPPURE
- Obesi con BMI > 35 con complicanze della loro obesità sotto forma di ipertensione o altre complicanze correlate sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
- Età tra i 20-60 anni
Criteri di esclusione:
- Età > 60 anni
- Diabete
- Malattia psichiatrica
- Mentalmente sfidato
- Dipendenza
- Gravi malattie cardiache o polmonari
- Malattie nell'addome
- Altra grave malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti senza diabete sottoposti a bypass gastrico
|
I pazienti saranno testati con OGTT e test del pasto prima e dopo aver subito un intervento chirurgico di bypass gastrico.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-C-2007-0108
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su chirurgia e test di bypass gastrico
-
Cairo UniversityReclutamento
-
Ain Shams UniversityCompletatoChirurgia di bypass gastrico | Livelli plasmatici degli ormoni incretiniciEgitto
-
Hanife KöksalUskudar UniversityCompletatoObesità | Disturbi del gusto | Disturbo dell'olfattoTurchia (Türkiye)
-
University Research Institute for the Study of...National and Kapodistrian University of AthensReclutamento