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Pasto stimolante dopo bypass gastrico Roux-en Y

6 luglio 2011 aggiornato da: Hvidovre University Hospital

In molti studi, l'intervento chirurgico di bypass gastrico ha portato alla remissione totale del diabete di tipo 2 (T2DM) già 1-2 giorni dopo l'intervento chirurgico prima che si verificasse una reale perdita di peso. Ciò suggerisce che la remissione del DMT2 sia dovuta all'effetto diretto dell'operazione, più che all'effetto secondario della perdita di peso. Le ragioni del maggiore effetto sul metabolismo del glucosio dopo l'intervento di bypass gastrico sono ancora sconosciute.

Lo scopo di questo progetto sarà quello di svelare alcuni dei meccanismi che spiegano l'effetto della chirurgia di bypass gastrico sul metabolismo del glucosio. Inoltre, per trovare un modo migliore per testare i pazienti che hanno appena subito un intervento chirurgico di bypass gastrico. Non è possibile testare i pazienti che hanno appena subito un intervento di bypass gastrico con un normale test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e un pasto normale, perché i pazienti possono solo assumere liquidi e un normale OGTT spesso porterà allo scarico. Proveremo invece a modificare questi test: OGTT con un livello di glucosio più basso e test del pasto con una bevanda proteica.

L'ipotesi dello studio è che i ricercatori possano vedere cambiamenti in diversi ormoni e adipochine prima e dopo l'intervento chirurgico, anche con OGTT modificato e test del pasto. Il progetto consisterà in sperimentazioni cliniche su pazienti senza T2DM che saranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico. Gli studi si svolgeranno prima ed entro la prima settimana dopo l'intervento. Gli investigatori misureranno diversi ormoni e adipochine dopo OGTT e un pasto con una bevanda proteica. Gli investigatori si aspettano di vedere cambiamenti significativi in ​​​​alcune analisi dopo l'operazione in pazienti sottoposti a bypass gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Obesi con BMI > 40 sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico o obesi con BMI > 35 con complicanze della loro obesità sotto forma di ipertensione o altre complicanze correlate sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesi con BMI> 40 sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico OPPURE
  • Obesi con BMI > 35 con complicanze della loro obesità sotto forma di ipertensione o altre complicanze correlate sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
  • Età tra i 20-60 anni

Criteri di esclusione:

  • Età > 60 anni
  • Diabete
  • Malattia psichiatrica
  • Mentalmente sfidato
  • Dipendenza
  • Gravi malattie cardiache o polmonari
  • Malattie nell'addome
  • Altra grave malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti senza diabete sottoposti a bypass gastrico
I pazienti saranno testati con OGTT e test del pasto prima e dopo aver subito un intervento chirurgico di bypass gastrico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia e test di bypass gastrico

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