- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00916682
Struktura a funkce slinných proteinů
8. června 2026 aktualizováno: Ahmet Uluer, Boston Children's Hospital
Tato studie se snaží poskytnout klinické diagnostické systémy v místě péče pro diagnostiku aktuálního stavu onemocnění pomocí slin jako vzorku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celková hypotéza této studie je, že celé sliny a jejich složky, díky jejich přímému anatomickému vztahu k dýchacím cestám, poskytují okno o složení a povaze reakce specifické pro onemocnění v průduškách, dutinách a nosních cestách.
Zkoumáním proteinů vytvořených ve slinách doufáme, že potvrdíme, že sliny jsou důležitým diagnostickým nástrojem pro rychlou analýzu stavu dýchání.
Dále navrhujeme, aby rychlá slinná diagnostika zlepšila péči o pacienty u prevalentních respiračních onemocnění s častým využíváním zdravotní péče a vysokou nemocností, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a cystická fibróza (CF).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
273
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou osloveny během jejich jmenování na plicní kliniku nebo během hospitalizace v dětské nemocnici v Bostonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 a více let věku
- potvrzena cystická fibróza
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cystická fibróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Salivary Biomarkers
Časové okno: Baseline
|
Biomarkers of inflammation in saliva
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Uluer, DO, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X07-03-0142
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .