- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00916682
Struttura e funzione delle proteine salivari
8 giugno 2026 aggiornato da: Ahmet Uluer, Boston Children's Hospital
Questo studio cerca di fornire sistemi diagnostici clinici point-of-care per la diagnosi dello stato attuale della malattia utilizzando la saliva come campione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi generale di questo studio è che la saliva intera e i suoi componenti, a causa della sua relazione anatomica diretta con le vie aeree, forniscano una finestra sulla composizione e la natura della risposta malattia-specifica nelle vie aeree bronchiali, sinusali e nasali.
Esaminando le proteine create nella saliva, speriamo di confermare che la saliva è un importante strumento diagnostico per una rapida analisi dello stato respiratorio.
Proponiamo inoltre che la diagnostica salivare rapida migliorerà la cura del paziente nelle malattie respiratorie prevalenti con frequente utilizzo dell'assistenza sanitaria e alta morbilità, come l'asma, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e la fibrosi cistica (CF).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
273
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti verranno contattati durante il loro appuntamento con la clinica polmonare o mentre sono ricoverati al Children's Hospital di Boston.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6 o più anni di età
- fibrosi cistica confermata
Criteri di esclusione:
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Fibrosi cistica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salivary Biomarkers
Lasso di tempo: Baseline
|
Biomarkers of inflammation in saliva
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmet Uluer, DO, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2009
Primo Inserito (Stimato)
9 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X07-03-0142
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Fibrosi cistica
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