- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00918502
Sledujte pacienty se spánkovou apnoe (ARMADA)
2. února 2010 aktualizováno: Corventis, Inc.
Adherentní monitorování dýchání pro detekci a vyhodnocení apnoe
Primárním cílem studie je shromáždit data pro korelaci fyziologických signálů naměřených systémem AVIVO™ Mobile Patient Management System se stavem dýchání pacienta, včetně apnoe a hypopnoe, během polysomnografie.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s podezřením na poruchy dýchání ve spánku budou sledováni během polysomnografie a shromážděné informace budou použity k posouzení stavu dýchání pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
studium spánku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je žena nebo muž, věk 18 let nebo starší
- Absolvování polysomnografie pro podezření na spánkovou apnoe
- Je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat pokyny studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2009
První zveřejněno (ODHAD)
11. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COR-2009-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém AVIVO
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko