- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00918502
Monitorar pacientes com apneia do sono (ARMADA)
2 de fevereiro de 2010 atualizado por: Corventis, Inc.
Monitoramento Respiratório Aderente para Detecção de Apneia e Estudo de Avaliação
O objetivo principal do estudo é coletar dados para correlacionar os sinais fisiológicos medidos pelo AVIVO™ Mobile Patient Management System com o estado respiratório do paciente, incluindo eventos de apneia e hipopneia, durante a polissonografia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes com suspeita de distúrbios respiratórios do sono serão monitorados durante a polissonografia e as informações coletadas serão usadas para avaliar o estado respiratório do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
estudo do sono
Descrição
Critério de inclusão:
- É feminino ou masculino, 18 anos de idade ou mais
- Realização de polissonografia para suspeita de apneia do sono
- Está disposto a fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as diretrizes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COR-2009-004
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